GARY: 大多数患者接受TAVR或手术1年后的健康状况很好
一个德国登记处提供的资料显示,无论患者接受的是主动脉狭窄的外科手术,还是介入性手术,绝大多数患者反映,其在1年时的健康状况保持不变或好转。在2014年7月30日的《欧洲心胸外科杂志》(European Journal of Cardio-Thoracic Surgery)上发表的这项研究发现,1年时采用外科手术的死亡率比经导管动脉瓣置换术 (TAVR) 低,但是这两种治疗方法之间的并发症发生率没有什么差别。
莱比锡心脏中心(德国莱比锡)的医学博士Friedrich W. Mohr和同事们考查了13860名患者的1年结果,这些患者在2011年在78个德国的医疗中心接受了严重主动脉狭窄的治疗且在德国主动脉瓣膜登记处 (GARY) 登记。患者接受的是以下4种策略之一:
外科手术动脉瓣膜置换术 (SAVR)
SAVR + CABG(冠状动脉搭桥术)
经心尖TAVR
经血管TAVR
根据Logistic EuroSCORE和德国AV评分,TAVR患者比SAVR组患者更年老、脆弱、手术风险更高。除了记录不良事件之外,在随访中,还向患者询问了关于总体健康和对手术的总体满意度等主观问题。
外科手术的死亡率更低
SAVR组患者(有、无CABG)比接受经心尖或经血管TAVR的患者的1年死亡率更低。但是,当EuroSCORE预测的死亡率风险超过20%和德国AV评分超过6时,SAVR和TAVR组的死亡率不再有差别(表1)。
表1. 1年时的死亡率
|
SAVR |
TAVR |
||
|
无CABG |
CABG |
经血管 |
经心尖 |
所有患者 |
6.7% |
11.0% |
20.7% |
28.0% |
EuroSCORE 20至< 30 |
15.3% |
22.1% |
19.1% |
28.4% |
EuroSCORE ≥ 30 |
23.3% |
28.2% |
28.9% |
41.0% |
德国AV评分 > 6 |
15.7% |
20.5% |
19.8% |
30.6% |
出现TAVR后严重主动脉反流的患者的长期生存率比没有或只有痕量功能不足的患者更差,而有轻微主动脉功能不足的患者有生存率变差的趋势。
在1年时,经血管和经心尖TAVR组的新心脏起搏器植入率最高(分别是26.2%和14.1%)。1.9%的经血管TAVR患者、1.5%的经心尖TAVR患者、1.1%的SAVR + CABG患者和0.5%的传统SAVR患者需要PCI。各个组的新中风发生率类似: 单独SAVR为3.0%,SAVR + CABG为4.5%,经血管TAVR为4.8% ,经心尖TAVR患者为3.6%,其中,初次住院期间的发生率最高。心肌梗死的复发率情况也是如此,1年时所有组的复发率均低于1%。
所有组的超过80%的患者反映,在1年时,他们的健康状况与介入术前一样或比以前更好。在除经心尖TAVR患者以外的所有患者中,50%或更多的患者反映,他们对该手术的满意度是“非常好”。在所有组中,超过70%的患者为NYHA I或II级,SAVR组内的这一比例最高 (85%)。
外科手术是低/中风险患者的“黄金标准”
“考虑到所有患者均被包括进了GARY登记处,包括紧急和活动期心内膜炎患者,我们观察到的低死亡率和中风率支持这样的观点:传统[SAVR]是中低风险主动脉狭窄患者的黄金标准。”Mohr医生和同事们写道。
研究人员们称,许多手术并发症的发生率低“表明经皮动脉瓣治疗的经验正在增加”。但是,他们补充说,TAVR会引起“需要立即手术或介入治疗的非不合理的严重并发症风险 ”,且注意力应当放在让外科医生和反流治疗师随时待命,以提高生存率上。
作者们总结说,1年结果“证实,大型、‘真实’、普通患者人群中,对可手术患者行传统手术在所有风险组中均产生良好效果。TAVR正在较大比例的病例中实施,且对高风险患者而言,是一种良好的取代方法。
“登记处的连续性和长期随访将有助于开发有力的未来风险模型,用于预测每种治疗选项对于主动脉狭窄患者的结果。”他们补充说。
来源:
Mohr FW, Holzhey D, Möllmann H, et al. The German Aortic Valve Registry: 1-year results from 13,680 patients with aortic valve disease. Eur J Cardiothorac Surg. 2014;Epub ahead of print.
披露:
Mohr医生反映,无相关利益冲突。
Related Stories:
- Study Questions Ability of TAVR to Improve Psychological, General Health
- TAVR Improves Quality of Life, Reduces Hospitalization in German Registry
- Registries Show Strides for Transcatheter Valve Treatments in Europe
L.A. McKeown is a Senior Medical Journalist for TCTMD, the Section Editor of CV Team Forum, and Senior Medical…
Read Full Bio
Comments