HORIZONS-AMI亚组研究： 妇女在STEMI后的出血风险更高

根据先于在《导管和心血管介入》（Catheterization and Cardiovascular Interventions）杂志刊登而于2014年9月2日在线发布的HORIZONS-AMI试验的亚组研究，患有ST段抬高心肌梗死 (STEMI) 的女性比男性的长期出血风险增加——但严重不良心血管事件 (MACE) 未增加。但是，女性患有能够增加长期缺血事件风险的共病。

在多中心的HORIZONS-AMI (Harmonizing Outcomes with RevascularIZatiON and Stents in Acute Myocardial Infarction) 试验中，将接受PCI的3602名STEMI患者首次随机分配以接受联合普通肝素加PCI的抗凝血剂或比伐卢定单药疗法。在血管造影后，将患有适合支架植入的病变的3006名患者按3:1随机分配，以接受紫杉醇洗脱支架 (PES; Taxus Express) 或BMS （Express；均来自美国马萨诸塞州内蒂克，Boston Scientific）。

西奈山医疗中心（美国纽约）的医学博士Roxana Mehran带领研究员，执行了一项亚组研究，以考查男性 (n = 2760) 和女性 (n = 842) 的长期出血和缺血结果差别。

在30天时，女性的MACE、非CABG相关大出血、死亡和TVR发生率高于男性，但是在3年时，死亡和TVR差别不再明显。此外，在30天时，女性的死亡或心肌再梗死的复合终点更高，但是在3年时并不更高（表1）。

表1. 临床结果

一项界标分析表明，在30天 (HR 1.94; 95% CI 1.51-2.50) 和从30天至3年 (HR 1.88; 95% CI 1.13-3.14)，妇女的大出血风险都几乎是男性的2倍。

妇女的症状出现到球囊扩张时间比男性（237.5对比218分钟；P = .007) 长，更有可能接受单独药物控制治疗（6.9%对比4.7%；P = .01）。

此外，平均而言，女性的年龄更大，更有可能有高血压、高脂血症和阻塞性心力衰竭病史；体重更低；且在就诊时Killip分级 > 1的心力衰竭、贫血和< 60 mL/min的肌酐清除率的发生率更大。男性患者更有可能有心肌梗死和冠状动脉血运重建病史。

在基线差别调整后，女性仍然是3年时大出血的预测因素（调整HR 1.81；95% CI 1.41-2.33），但不是MACE或死亡的预测因素。

随机化对于比伐卢定而非肝素加GPI和对于PES而非BMS的益处在男女性别中相似。

共存病可解释差别

“根据我们的发现和可以获得的大多数文献，可以一致得出，患STEMI的女性短期和长期死亡率和MACE增加的风险更高，这至少有一部分原因是她们的基线风险情况比男性患者更差，”Mehran和同事们写道，“PCI和STEMI管理的不断改善可能是文献中一些结果有差异的原因。”

由于女性的症状至球囊时间更长，研究员们还指出，进一步缩短这个时间间隔将“[需要]基于社区的策略……包括患者教育、公共健康意识计划和排除被剥夺人群的特殊医疗保健障碍的努力。”

注： Mehran和研究的多位联合作者是拥有和运营TCTMD的心血管研究基金的成员。

Yu J, Mehran R, Grinfeld L, et al. Sex-based differences in bleeding and long-term adverse events after percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction: three-year results from the HORIZONS-AMI trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2014;Epub ahead of print.

披露：

Mehran医生反映，他接收Bristol-Myers Squibb/Sanofi、Eli Lilly and Company/Daiichi Sankyo、Regado Biosciences、STENTYS和The Medicines Company的机构捐赠支持。

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