2014年7月1日这一期的《Journal of the American College of Cardiology》刊登的一项一般人群研究报告指出，在接受了经皮冠状动脉治疗 (PCI) 的患者身上，1年后铂铬合金依维莫司洗脱支架 (EES) 的表现并不比钴铬合金佐他莫斯洗脱支架 (ZES) 差。 

2010年6月至2011年11月，韩国首尔大学（韩国首尔）Hyo-Soo Kim博士领导研究人员在HOST-ASSURE试验中，以2:1的比率，随机将3755名患者分配到韩国的40个中心接受Promus Element EES（美国马萨诸塞州内蒂克，Boston Scientific；n = 2503名患者，3426个病变）或 Resolute ZES（美国明尼苏达州明尼阿波利斯，Medtronic；n = 1252 名患者，1661个病变）PCI治疗。患者还被随机分配接受三联抗血小板治疗或双剂量双联抗血小板治疗。

患者至少患有一种可以受益于PCI的临床上明显的狭窄病变，而对病变类型、使用的支架数或治疗的病变、或就诊时的诊断没有限制。除了EES组比ZES组有更多男性和吸烟者这个例外情况之外，两个器械队列之间无基线特征上的差别。

不良结果发生率相似

在12个月时，两个支架组的靶病变失败主要终点（TLF；心源性死亡；靶血管相关心肌梗死和TLR）的发生率相近。患者临床结果（全因死亡、全因心肌梗死和任意重复血运重建）和个人心脏死亡率、靶血管相关心肌梗死和TLR也大致相当（表1）。

表1. 12月事件数

 进一步的分析发现，不同子组的主要结果发生率一致，只是参考血管直径例外（HR 1.58; 95% CI 0.85-2.97; P = .030 对血管 > 2.75 mm 对 ≤ 2.75 mm）。

在1年时，0.4%的EES患者发生ARC定义的有限和可能支架血栓形成，ZES患者的发生率为0.7% (P = .229)。有限、可能、潜在支架血栓形成和急性、亚急性或晚期支架血栓形成的发生率也相当。此外，关于包括TLF在内的任何临床重点，接受支架和抗血小板治疗方案的两个组之间没有明显的互相影响。

 EES不比ZES差，TLF绝对风险差为0% (P = .0247)。两种支架的该终点均无优越性 (P = .983)。

在可以获得并读取极限造影数据的情况下（2471名EES患者和1240名ZES患者），在EES组的7个患者 (0.21%) 身上检测到支架纵向变形，但是在ZES组中未发现。在推进气囊导管中，或撤出陷入的血管内超声导管、导丝、支架过程中，发生了并发症，导致引导导管深陷。在所有病例中，支架近端都受影响，器械显著缩短。但是，这些情况均未引起临床事件。

“留意”支架变形    

在美国心脏病学会2013年科学会议介绍HOST-ASSURE的结果后的大约15个月内，Promus Element和Resolute支架已经得到广泛使用。美国克利夫兰医学中心（美国俄亥俄州克利夫兰）医学博士Stephen G. Ellis在一封电子邮件中告诉TCTMD，2014年第一季度，Resolute占有美国30%的市场份额，Promus占36%，Xience系列[美国加利福尼亚州圣克拉拉，Abbott Vascular]占34%。他解释说，“尽管铂试验表明，Promus [Element]略好于Xience V，但是它们的记录非常接近”，并指出，后一种器械在2次随机化试验中与Resolute相仿。

哥伦比亚大学（美国纽约）的Dimitrios Karmpaliotis博士在接受电话采访时告诉TCTMD，“在绝大多数病例中，这些支架可以互换使用。”

研究报告作者说，开发新型铂EES的目的是解决旧钴铬器械的结构局限性，包括强度、反冲和辐射不透明度。他们指出，在这项研究中，支架纵向变形对于EES很罕见。与此形成鲜明对比的以前的至少2次研究表明，对于铂铬平台，这是一个潜在风险因素。   

 Karmpaliotis医生还指出，“尽管[在12个月时的]支架变形没有引起不良事件，我们应当对此加以留意，并追踪这些患者。”

 为了纠正这个问题，Boston Scientific在Promus支架的最新迭代——Promus Premier——中，“加强了支架末端，减轻支架纵向压缩风险”，Ellis医生报告说。

 低事件率使得结果力不从心

 作者们指出并得到Karmpaliotis医生认同的本研究的一个重要局限性是——可能由于TLF率低于预期，这项研究力不从心。

“在发现细微差别上，这项研究力不从心，”Karmpaliotis医生说， “但是，事件率极低，这在日常操作方面，让人放心。在该人群中发现的低事件率是否也适用于世界上每个地区，或接受不同抗血小板方案的所有患者人群，还有待研究。”

Park KW, Kang SH, Kang HJ, et al. A randomized comparison of platinum chromium-based everolimus-eluting stents versus cobalt chromium-based zotarolimus-eluting stents in all-comers receiving percutaneous coronary intervention: HOST-ASSURE (Harmonizing Optimal Strategy for Treatment of Coronary Artery Stenosis–Safety & Effectiveness of Drug-Eluting Stents & Anti-platelet Regimen), a randomized, controlled, noninferiority trial. J Am Coll Cardiol. 2014;63:2805-2816.

 披露：

 这项研究得到了缺血性心脏病临床研究中心和创新细胞治疗研究所（由韩国保健福祉家庭部赞助）和Boston Scientific Korea的无数次捐赠支持。

 Kim医生反映，得到了Boston Scientific Korea和Medtronic Korea的研究捐赠、讲座费和酬劳。

 Karmpaliotis医生反映，接收过Asahi Intecc、Boston Scientific和Medtronic的酬劳。

 Ellis医生反映，担任Abbott Vascular、Boston Scientific和Medtronic的顾问。

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