荟萃分析： 钴铬合金依维莫司洗脱支架（EES）在治疗ST段抬高型心肌梗塞（STEMI）方面领先于金属裸支架（BMS）及其它药物洗脱支架（DES）

根据于2013年6月4日在线发布的一篇研究结果，在ST段抬高型心肌梗塞（STEMI）患者治疗中，钴铬依维莫司洗脱支架（EES）与金属裸支架（BMS）相比，其死亡率、心肌梗塞与支血栓发生率都更低。该研究结果随后将刊登在《美国心脏病学会会刊》上。

 </哥伦比亚大学医学中心（纽约州纽约市）医学博士Gregg W. Stone及同事对22个试验进行了网络荟萃分析，这些试验随机挑选了12,453位接受BMS植入或第一与第二代DES植入的STEMI患者进行研究。这些支架都获得了食品及药物管理局（FDA）的审批。

• 西罗莫司洗脱支架（SES；Cordis，佛罗里达州迈阿密湖区）
• 紫杉醇药物洗脱支架（PES；Boston Scientific，马萨诸塞州纳蒂克）
• 钴铬合金EES，市场名称为Xience（EES；Abbott Vascular，加州圣克拉拉）

• 磷酰胆碱涂层佐他莫斯洗脱支架（PC-ZES；Medtronic，加州圣罗莎）

在1年的随访期中，不同类型支架的全因或心脏疾病死亡率相似。 但是，与BMS相比，钴铬合金EES的死亡/心肌梗塞风险、心源性死亡/心肌梗塞风险、明确的支架血栓发生率及明确/可能的支架血栓发生率更低（见表1）。

表1       1年随访： OR（95% CI）

与BMS相比，在药物洗脱支架中只有SES的心源性死亡/心肌梗塞发生率更低（OR 0.70；95% CI 0.49-0.98）。

使用钴铬合金EES的30天心源性死亡/心肌梗塞、明确/可能的支架血栓发生率的减少十分明显，这一优势可以在2年的随访中得到保留（分别为OR 0.70；95% CI 0.50-0.96 与 OR 0.41；95% CI 0.16-0.88）。

概率建模将钴铬合金EES与BMS及其它DES相比，结果表明：

• 具有59%的概率实现最低的心源性死亡/心肌梗塞发生率
• 具有56%的概率实现最低的心肌梗塞发生率
• 具有63%的概率实现最低的明确ST发生率

与此同时，SES具有82%的概率能够实现最低的靶血管血运重建（TVR）的发生

对既往STEMI分析的扩充

作者指出，他们的研究使用了部分有关第一代SES与PES一直存在极晚期支架血栓倾向的数据。 “这一问题与STEMI患者的关系甚大，与稳定性冠心病患者相比，STEMI患者发生支架血栓的机率更大，因为其存在更高的血小板活化状态与血栓。”

Stone和他的同事表示，当前的分析对之前的研究结果进行了扩充，包括2个网络荟萃分析的结果。之前的分析未能区分STEMI患者或报告心源性死亡率数据。 在当前的研究中，钴铬合金EES与BMS相比支架血栓发生率的降低，并“进一步证实了钴铬合金EES在‘硬’终点事件，如死亡/心肌梗塞与心肌梗塞方面的低发生率。”

他们还表示，数据还显示出SES与PES不应被认为是同一类DES，因为这两类支架的临床结果有很大不同。

值得注意的是，与BMS相比，SES能够降低心源性死亡/心肌梗塞发生率，而PES则无此优势，但他们都能显著降低TVR。 SES还显示出在1年减少明确支架血栓的趋势（OR 0.58；95% CI 0.28-1.08），而PES则无此趋势（OR 0.96；95% CI 0.56-1.67）。

研究人员还指出，研究中双联抗血小板治疗的不同持续时间可能成为一个混淆因素，而“网络荟萃分析假定参与研究的患者都从相同的理论人群取样，不同试验之间的类似比较都有一致的风险-效益比率。”

另一个需要考虑的因素是钴铬合金EES的随访数据仅限于2年，“因此，在2年之后，之前所观察到的不同之处是否可持续，是有所增加还是有所减少都不得而知。” 此类网络荟萃分析也无法检测1年之后不同DES与BMS之间临床效果的不同。

注： Stone博士及若干其它研究参与者是心血管研究基金会的研究人员，该组织拥有并运营TCTMD。

Palmerini T、Biondi-Zoccai G、Della Riva D等，“药物洗脱与金属裸支架在ST段抬高心肌梗塞患者治疗中的临床结果：综合网络荟萃分析的证据”，《J Am Coll Cardiol》杂志， 2013年；早前于网络发表。

信息披露：

• Stone博士声明其为Abbott Vascular、Boston Scientific与Medtronic的咨询顾问。

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