荟萃分析： 细胞治疗能够改善大部分STEMI患者的左室功能

根据于2013年9月11日在线发表的一份荟萃分析，冠状动脉内骨髓干细胞治疗能够改善大部分ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者的左室功能，特别是年龄更小的患者（55岁以下）及基线左室射血分数（LVEF）低于40%的患者。该研究随后刊登在《欧洲心脏病学》杂志上。

由阿姆斯特丹大学（荷兰阿姆斯特丹）医学博士Ronak Delewi领导的研究人员对包含1,641位随机STEMI患者的16个试验进行了分析，这些接受直接PCI治疗的患者随机分为冠状动脉内干细胞治疗组（n = 984）各未治疗组（n = 657）。 在其中一个试验中，患者先接受了溶栓治疗，随后接受了PCI与细胞输注。

干细胞治疗对于LVEF及左室舒张末期容积指数（LVEDVI）与左室收缩末期容积指数（LVESVI）都具有良好的疗效（见表1）。

表1 冠状动脉内干细胞治疗对于左室功能的效果

P < 0.001面向所有。

年龄较小患者（55岁以下，3.38%; 95% CI 2.36-4.39）与年龄较大患者（1.77%；95% CI 0.8-2.74，p=0.03）相比，冠状动脉内干细胞治疗使LVEF改善更明显。

与年龄较大患者相比（-1.13 mL/m²；95% CI -4.58 to 2.32；P = 0.001），年龄较小的干细胞治疗患者也实现了更显著的LVEDVI降低（-5.70 mL/m²; 95% CI -9.18 to -2.21）。 此外，与年龄较大患者相比（-0.82 mL/m²; 95% CI -3.31 to 1.67; P = 0.002），年龄较小的骨髓干细胞治疗患者也实现了更显著的LVESVI降低（-4.47 mL/m²; 95% CI -7.32 to -1.62）。

这种情况也见于基线LVEF低于40%的干细胞治疗患者，但是对于LVEDVI的影响并不十分显著（表2）。

表2 基线LVEF < 40%与≥ 40%的患者治疗效果对比

从直接PCI到细胞注输的时间对LVEF改善没有差别（< 7 天 对比 ≥ 7天）。 单核骨髓细胞注射数量 < 10⁸的患者与≥ 10⁸的患者相比，LVEF的改善也没有区别。此外，微血管阻塞或梗死面积与骨髓干细胞输注之间的疗效没有相关性。 使用MRI作为LV功能评估的研究，与未使用MRI的研究相比，所显示出的对LVEF的疗效更不明显（0.16%; 95% CI -0.88 to 1.20 对比 4.67%; 95% CI 3.69-5.66; P < 0.001）。

研究人员表示，“在协作荟萃分析中，我们发现自体骨髓干细胞输注能够轻微但具有统计学意义地改善患者STEMI后的左室收缩功能与重塑。 这些从患者的LVEF增加与LVESVI及LVEDVI显著减少中可以看出。 在其它的亚组分析中，年龄较小患者与基线LVEF较低的患者能够从骨髓干细胞输注中获得最大受益。”

他们指出，年龄对于干细胞功能的影响很大，实验与临床研究都显示随着年龄增大，干细胞绝对数值更少，功能更低。

等待未来试验

作者还表示，大家都非常期待用于评估骨髓干细胞输注对于临床终点影响的试验。 由欧盟资助的一项此类试验（BAMI）将研究3,000位随机STEMI患者的骨髓干细胞治疗效果。

在与TCTMD的一封电子邮件中，哥伦比亚大学医学中心（纽约州纽约市）医学博士Warren Sherman认为一些亚组的定义相当武断。 Sherman博士表示，“有趣的是，55岁以上的患者的细胞输注能够为LVEF带来良好影响，但是LVEDVI或LVESVI并没有。 这些研究中的患者比较年轻，正如作者指出的那样，年龄对于干细胞功能的影响也是一个重要因素。 我们希望BAMI能够提供年龄影响的相关证据，因为目前并无治疗的年龄上限。”

研究的主要优势是其协作设计，包括了荟萃分析中的所有研究的参研人员。 Sherman谈到，“这些分析进一步证实了骨髓干细胞的积极效果，强调了参数是设计未来试验的关键。”

资料来源：

Delewi R、Hirsch A、Tijssen JG等， “冠状动脉内骨髓干细胞治疗对于ST段抬高心肌梗死患者的左室功能影响：一项协作荟萃分析”， 《欧洲心脏病学杂志》，2013年；网络发表。

信息披露：

·         Delewi与Sherman博士表示无利益冲突。

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