积极准备下钙化灶 BRS 置入可行
年 3 月 31 日先行发表于《EuroIntervention》在线版的一项小规模研究显示,钙化灶采用生物可吸收支架 (BRS) 治疗是可行的,血管造影成功率与非钙化灶接近。不过,钙化灶患者的围手术期心梗有增多的趋势。
影响
Dr. Stephen Ellis 表示,钙化灶采用 BRS 置入比非钙化灶更有技术难度。除了围手术期心梗更多意外,还可能会导致急性支架血栓形成的风险升高。
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San Raffaele 医院(意大利米兰)的 Antonio Colombo, MD 和同事表示:“术者应特别注意对病灶进行细致的术前准备,必要时采用专用设备,以获得最佳的支架贴壁和扩张结果。”
研究人员评估了在 2012 年 5 月到 2014 年 5 月间在意大利 2 家中心接受依维莫司洗脱吸收 BVS 1.1 版(雅培血管)治疗的 163 例患者。研究人员对其中 38% 至少有 1 处钙化灶(定义为 IVUS 上钙化弧度 > 90° 或者血管造影显示至少中度钙化)的患者与无钙化灶的患者进行了比较。
两组平均年龄(近 64 岁)、男性比例(约 90%)和临床表现(约 84% 为稳定型心绞痛)均类似。与无钙化灶的患者相比,钙化灶患者慢性肾脏病的发病率较高,并且糖尿病有增多趋势。其平均 SYNTAX 评分也较高(18.9 和 15.1,P = .017)。
此外,两组间的 QCA 参数也相似。钙化灶组的预扩张、积分球囊和斑块旋切术的使用都更加频繁。钙化血管也更有可能接受血管内超声成像 (P < .001),这有利于在后扩张时使用大小更适当的球囊。钙化灶患者的手术和透视时间长于无钙化灶患者(P 分别 = .015 和 .021),总 BRS 支架长度也更长(52.1 和 43.8 毫米;P = .046)。
手术结局可接受
置入后,钙化和非钙化灶在即刻管腔增加、最小管腔面积增加或血管造影成功率(定义为 QCA 最小狭窄直径 < 20% 且 TIMI 血流 3 级,同时无临床显著侧枝闭塞、限流夹层、远端栓塞,或血栓的血管造影证据)方面均无差异。但是,钙化灶患者的手术成功率较低,而且有围手术期心梗增多的趋势(表 1)。
表 1。BRS 手术结局
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≥ 1 钙化灶 |
无钙化灶 |
P 值 |
即刻管腔增加,mm |
1.86 ± 0.63 |
1.83 ± 0.60 |
.732 |
最小管腔面积增加,mm2 |
3.22 ± 1.53 |
3.20 ± 1.77 |
.947 |
血管造影成功率 |
95.2% |
98.0% |
.369 |
手术成功率 |
83.9% |
94.1% |
.034 |
围手术期心梗 |
13.1% |
5.0% |
.067 |
在 1 年时,两组间的 MACE(全因死亡率、非手术心梗和任何血运重建)或 TLR(表 2)的 Kaplan-Meier 估计值均无差异。
表 2。1 年时结局的 Kaplan-Meier 估计值
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≥ 1 钙化灶 |
无钙化灶 |
数秩 P 值 |
MACE |
9.9% |
12.5% |
.856 |
TLR |
8.0% |
9.7% |
.797 |
此外,中位随访 14 个月时,非钙化组有 1 人死亡、3 人术后心梗、1 例明确的急性支架内血栓形成,而钙化组无一例死亡,有 1 例术后心梗和 1 例明确的晚期支架内血栓形成。这些差异均无统计学显著意义。
BRS 具有优势
作者表示,BRS 最终会被身体吸收,因此支架置入节段未来可用于移植,有利于重新打开“被囚”的侧枝并令开口处病灶的赘物消失。这些好处对于有钙化灶的患者尤其重要,因为这些患者往往存在广泛的 CAD,需要置入很长节段的支架。
他们补充说,还需要继续观察支架重吸收是否会使生理血管运动部分恢复,以及使非环形钙化灶或斑块旋切术治疗过的环形钙化灶广泛重塑。
Dr. Colombo 和同事指出:“治疗无顺应性的血管中的病灶会增加支架展开不足的可能性,而且由于装置输送难度大,可能导致高分子材料剥离,从而影响局部药物洗脱。”他们建议,由于展开不足的程度可能很细微,因此使用 IVUS 和 QCA 是治疗这些病灶的关键。
输送 BRS 技术难度高于 DES
研究人员表示:“[BRS] 的出现可能令 [BRS] 置入成为弥漫钙化病变血管的合理脱钙治疗策略。但是,与第二代和第三代 DES 不同,第一代 [BRS] 由于 [装置的] 撑杆较大,在钙化血管中输送的难度更高。此外,在拉伸超过其设计极限以及随着时间发生部分生物吸收后,[BRS] 可能会失去部分径向强度,并可能因而发生急性或晚期回缩。”
在写给 TCTMD 的邮件中,克利夫兰诊所(俄亥俄州克利夫兰)的 Stephen G. Ellis, MD 证实钙化灶的技术难度更高。他写道:“除非术中足够小心,否则我怀疑,除了围手术期心梗增多以外(目前对于多高的酶水平能真正转化为长期风险方面仍有争议),急性支架血栓形成的风险也会增加。[不过,目前] 患者太少,因而还无法明确中度以上钙化是否预示着更差的长期结局。”
注:Dr. Colombo 是美国心血管研究基金会的教职人员,该基金会拥有并经营 TCTMD。
来源:
Panoulas VF, Miyazaki T, Sato K, et al.Procedural outcomes of patients with calcified lesions treated with bioresorbable vascular scaffolds.EuroIntervention.2015;Epub ahead of print.
披露:
- Dr. Colombo 自述与本研究无相关利益冲突。
- Dr. Ellis 自述担任雅培血管和其他多家支架制造商的顾问,并且是 ABSORB III 和 IV 试验的共同负责人。
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