根据2013年8月7日在线发表的一篇ABSORB试验亚组分析，无创冠状动脉计算机断层造影（CTA）可以用于评估不含金属的生物可吸收支架的有效性。分析随后刊登在《美国心脏病学会会刊》上。同时，ABSORB的2至3年数据显示，该创新器械的最小管腔面积有轻微下降，但是可以看到支架区域的血管反应性恢复与管腔扩大的迹象。

对于ABSORB试验的B队列，12家医疗中心的101位出现102个原位病变的患者使用了第二代生物可吸收血管支架（BVS；Abbott Vascular，加州圣克拉拉）。植入前必须进行病变预扩张。

球囊扩张BVS主链由聚乳酸制成，其上包被一薄层含依维莫司的聚乳酸聚合物涂层。根据临床前研究，生物可吸收聚合物会在30天中释放依维莫司，支架会在2年中降解为乳酸。

CT造影十分有用，FFR_CT效果一般

对于当前的分析，由伊拉兹马斯医疗中心（位于荷兰鹿特丹）医学博士KoenNieman领导的研究人员收集了9家中心的71位患者的数据，这些患者都接受了至少64排以上机器的冠脉CTA扫描。平均辐射剂量为6.8 mSv。血管横截面重建按照1毫米的间距进行并延伸至支架外5毫米。

18个月时，61个可评价的扫描显示出以下数据：

• 平均支架内管腔面积： 5.1 ± 1.4 mm²
• 最小管腔面积： 3.5 ± 1.0 mm²
• 最大管腔面积： 7.0 ± 2.1 mm²
• 平均面积狭窄： 22.7 ± 22.4%

此外，CTA亚组的38位患者（57%）利用基于CT的FFR进行评估，显示平均梯度为-0.03 ± 0.04。如果使用< 0.80为截断值，面积狭窄与最小管腔面积或FFR_CT梯度之间并无关联。最大的FFR_CT梯度与9.4%的面积狭窄、最小管腔面积3.2 mm²及所有远端分支的较低的FFR_CT值相关，提示对狭窄的系统性低估。面积狭窄 ≥ 50%的患者的FFR_CT梯度为-0.02 to -0.09。

与18个月的血管造影指标相伴的是3例非Q波心肌梗死、5例由缺血引起的TLR，无心源性死亡，整体MACE事件率为7.9%。

作者发现“近十年来，新的经皮冠状动脉治疗都需要有创性造影来评估晚期管腔丢失。因冠脉CTA在无金属支架情况下诊断精确性及安全性的优势，这项技术对于临床及研究都可成为有创心导管术的无创替代手段。”

在与TCTMD的电话采访中，皮特蒙心脏病研究所（乔治亚州亚特兰大）的医学博士David E. Kandzari同意尽管当前得出FFR测量的算法确实有其局限性，但无创成像是BVS的附加优势。此外，CT的辐射与导管介入入差不多。

实际上，辐射曝露还是太高，明尼阿波利斯心脏研究所基金会（明尼苏达州明尼阿波里斯市）医学博士Robert S. Schwartz在电话采访中这样告诉TCTMD，而当前的CT机可明显减少患者辐射剂量。此外，未采用最新CT技术也可能导致该研究中 FFR_CT表现不佳。

更长期的随访

同属伊拉兹马斯医疗中心的医学博士Patrick W. Serruys，在2013年3月举行的美国心脏病学院与i2科学峰会上公布了完整B队列的QCA、IVUS与OCT评估结果以及B1队列（n = 45）的长期临床数据及。

从6个月到2年间，QCA晚期丢失从0.17 mm增长至0.27 mm，OCT的新生内膜增长为0.68 mm²，而IVUS则为 0.17 mm²。在QCA中，在使用硝酸盐前后都出现血管舒缩，这表示内皮功能与血管反应性的恢复。

2年时OCT仍可辨认的支架小梁99%都被新生内膜覆盖，并出现生物吸收迹象，与基线值相比平均支架面积增加（IVUS中为0.54 mm²，P = 0.003；OCT中为0.77 mm²，P = 0.016）。OCT可以看到明显的支架面积晚期增大。

在2年中，整个队列的MACE发生率为9.0%；在3年中，B1亚组为6.8%，未出现支架血栓形成。

临床相关意义还不确定

Kandzari博士谈到：“我并不认为这些影像指标有什么重大意义。最大的问题是在患者层面，硬终点如TLR的结果与现有金属基DES很类似。”他认为一个器械能够溶解并将血管恢复到正常生理状态的确很有吸引力，但问题是这些特性是否能够减少未来事件发生率，由此使BVS有别于DES。

例如，BVS特有的结果就是在器械吸收后支架段血管舒缩功能的恢复。但是Schwartz博士认为这只是一个营销卖点，血管舒缩的临床意义并未得到确认。

此外，研究人员指出“新的现象”：支架面积的晚期扩大。这可能代表了正性重构，即血管向外扩展。动脉粥样硬化血管中的这一知名过程可能通过支架的逐渐溶解来加强。

Kandzari与Schwartz博士表示BVS应该在更多更高风险的复杂病变患者中得到验证。此外，Kandzari博士表示，在支架吸收之外，进行性内膜增生与晚期支架血栓的问题需要更长期的评估。他还主张研究造成临床困境的终点事件，如是否可能缩短双联抗血小板治疗的时间。

同时，一个大型的重要试验正在美国进行。 ABSORB III，其将BVS与Xience支架相对比，以1年靶病变失败率为主要终点，而部分患者将在血管舒缩方面进行评估。

资料来源：

1. NiemanK、SerruysPW、OnumaY等，“对新的透射可吸收血管支架装置（ABSORB试验）18个月效果的多层螺旋CT血管造影的无创性评估”，《J Am CollCardiol》杂志， 2013年；网络发表。

2. Serruys PW，首篇ABSORB试验（评估Absorb依维莫司洗脱可吸收血管支架治疗原生冠状动脉病变）的三年临床与多模态成像结果报告。发表于：2013年在加州旧金山举行的美国心脏病学会科学会议。

信息披露：

• ABSORB试验由Abbott Vascular赞助。
• Nieman博士报告从BayerSchering、GE Health Care与Siemens Medical Solutions获得研究支持。Kandzari博士声明从AbbottVascular、BostonScientific与Medtronic公司获得研究与捐赠支持，并且是BostonScientific与Medtronic的顾问。
• Schwartz博士报告没有利益冲突。

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