MASTER： 采用网膜支架在1年时可能会给STEMI患者带来益处

根据先于在《循环：心血管介入》（Circulation: Cardiovascular Interventions）刊登而于2015年1月20日在线发布的一项研究，在接受直接PCI的STEMI患者中，采用聚合物网膜BMS而不是传统支架可能会降低1年时的死亡率。但是，新型器械与更高的1年MACE风险有联系，原因在于TLR。

 

MGuard (InspireMD; Tel Aviv, Israel) 是一种覆有一薄层柔软聚对苯二甲酸乙二醇酯网袖套的裸金属器械，用于降低含血栓病变中的远端栓塞风险。于2012年10月在经导管心血管治疗会议上介绍，并同时在《美国心脏学会会刊》（Journal of the American College of Cardiology）上刊登的MASTER试验的30天结果显示，与传统BMS和DES相比，MGuard的ST阶段完全回落率增加。

 

在当前的分析中，雅盖隆大学医学院（波兰克拉科夫）的医学博士Dariusz Dudek和同事们跟踪了204名MGuard患者和206名对照者1年。这两组患者之间没有阿司匹林和P2Y12抑制剂使用频率上的差别。

 

在30天时，研究患者的全因和心脏死亡率Kaplan-Meier估计值低于对照组（对于两者，P = .04），但是在1年时，仅有这种趋势依然存在。在1年时，MGuard组的MACE（心脏病死亡、心梗或缺血性TLR）风险更高（9.1%对比3.3%；P = .02），原因在于缺血性TLR的发生率增加（8.6%对比0.9%；P = .0003；表1）。

 

表1. 1年时的临床事件风险： MGuard患者对比对照患者

 

在1年时，观察到MGuard患者相对于对照患者有一种明确支架内血栓形成增加的趋势（2.3%对比0.5%；P = .10），但是明确/可能支架内血栓形成或再梗死无差别。

 

当在事后非随机化分析中将MGuard结果与DES或BMS单独比较时，发现大致上相似。

 

此外，在13个月时接受血管造影的38名MGuard患者中，晚期管腔丢失为0.99 ± 0.80 mm，再狭窄率为31.6%。

 

此外，对HORIZONS-AMI中的191名MGuard患者和443名BMS治疗患者的倾向性匹配分析表明，在30天和1年时，MACE或缺血性TLR和TVR的发生率无差别。

 

改进后的器械将进一步提高结果

 

作者们说，尽管观察到MGuard的1年生存率改善趋势很大，但是他们提醒，这项研究不具有研究死亡率的效力，“应当将ST段回落以外的其他终点视为是实验性和只能产生假说的。”

 

然而，他们提出，“在MGuard治疗患者中比在标准技术支架治疗患者中更多地观察到的有效心外膜和微循环再灌注可能会改善长期生存率。” 但是，研究员们还说，这种观点必须得到更大规模随机试验的检验。

 

Dudek医生和同事们还指出，需要采取更多的血管造影跟踪，以考查支架内血栓形成等低频率安全事件。他们报告说，与此同时，在MASTER中使用的第一代MGuard器械正在被MGuard Prime支架（又称InspireMD）取代，后者的支柱更薄，这表明与其前身相比，新系统可能会降低再狭窄率。

 

他们说，两项进行中的研究——MASTER-II和 GUARDIAN——“应当会对MGuard相对于传统金属支架的益处（可能会改善心肌再灌注，减小梗塞面积，提高存活率）和风险（可能会增加狭窄）对比提供一种平衡的评估。”

 

注： 本研究的多名作者是拥有和运营TCTMD的心血管研究基金的成员。

 

 

---

来源：
Dudek D, Dziewierz A, Brener SJ, et al. Mesh-covered embolic protection stent implantation in ST-segment–elevation myocardial infarction: final 1-year clinical and angiographic results from the MGUARD for Acute ST Elevation Reperfusion trial. Circ Cardiovasc Interv. 2015;Epub ahead of print.

披露：

• MASTER试验由InspireMD赞助。
• Dudek医生反映，他接收InspireMD的研究捐赠，且担任其顾问。

相关报道：

• Mesh-Covered Stent Safe in STEMI Patients but Risk of TLR, TVR Higher vs BMS
• Israeli Innovations Include ‘Cath Lab of the Future,’ Stent and Digital Developments
• Mesh-Covered Stent Shines in MASTER Trial