美国和欧洲的心衰指南提倡使用两个新疗法

美国和欧洲的慢性心衰患者管理指南都已更新并包含了心衰领域去年发表的两个新疗法。

Elliott M. Antman, MD（布莱根妇女医院，马萨诸塞州波士顿）和同事在新发表的美国指南随后评论当中写道：“合理加入一种血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 (ARNI) 缬沙坦/sacubitril 和窦房结调制药物伊伐布雷定是药理学和设备疗法的补充，代表了心衰患者治疗的进化里程碑。”新指南于 2016 年 5 月 20 日发表于《美国心脏学会杂志》《循环》和《心衰杂志》。欧洲指南于意大利心脏衰竭大会开幕时同时发布。

伊伐布雷定（Corlanor；安进公司）于 2015 年获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，成为近十年被批准用于心脏衰竭的第一款新药。该批准的依据是比较 6,558 名患者采用该药物和安慰剂治疗的 SHIFT 试验的结果。时间 - 事件分析表明，采用伊伐布雷定治疗的患者因心衰恶化住院或者心血管死亡的复合终点风险较低 (HR 0.82, 95% CI 0.75-0.90)。

同样，ARNI 缬沙坦/sacubitril（Entresto；诺华公司）于 2015 年 7 月凭借 PARADIGM-HF 试验的数据而获得 FDA 批准。该试验比较了该药与 ACE 抑制剂依那普利的情况，显示其心血管死亡或心衰住院率更低 (HR 0.80; 95% CI 0.73-0.87)。

更新后的指南推荐对于射血分数降低的慢性症状性心衰患者采用 ACE 抑制剂、ARB 或 ARNI 与 β 受体阻滞剂跟醛固酮拮抗剂联合治疗。指南指出，轻到中度心衰的稳定患者如果血压足够并且原本能够耐受标准治疗，应采用 ARNI 取代 ACE 抑制剂（或 ARB）。但是，如果患者有血管性水肿病史，ARNI 不能与 ACE 抑制剂联用（或者在 ACE 抑制剂使用后 36 小时内使用）。

至于伊伐布雷定，美国指南编写委员会主席、西北大学芬伯格医学院（伊利诺伊州芝加哥）的 Clyde W. Yancy, MD 表示，这样可能有利于减少正在接受指南评估和治疗（包括最大耐受剂量的 β 受体阻滞剂）的有症状的慢性稳定心衰伴射血分数降低患者以及窦性心律、静息心率每分钟 70 次以上患者的心衰住院。

指南更新中提到：“鉴于 β 受体阻滞剂治疗在死亡率方面的益处，务必先采用这些药物并调高到耐受的目标剂量，之后再评估静息心率并考虑伊伐布雷定。”

2013 ACCF/AHA 心衰治疗指南的完整更新仍然在编写当中，并有望在未来一年内发表，不过机构在一份新闻稿中表示，他们提早与欧洲同步发布这些建议是“为了尽量减少混乱和改善心衰患者的护理。”

来源：

• Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, et al.2016 ACC/AHA/HFSA focused update on new pharmacological therapy for heart failure: an update of the 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Failure Society of America.J Am Coll Cardiol.2016;Epub ahead of print.
• Antman EM, Bax J, Chazal RA, et al.Updated clinical practice guidelines on heart failure: an international alignment.J Am Coll Cardiol.2016;Epub ahead of print.

披露：

• Yancy 自述与本研究无相关利益冲突。
• 评论中未包含 Antman 的披露信息。

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