NEJM支持 Robert Califf担任FDA局长


《新英格兰医学杂志》(NEJM)援引经验、领导能力和对提高患者治疗效果的奉献精神,站出来支持奥巴马总统提名由著名心脏病专家和研究员、医学博士Robert M. Califf领导美国食品和药物管理局的提名。

在一篇于2015年10月28日在线发表的评论文章中,该杂志的长期主编Jeffrey M. Drazen敦促参议院就Califf的提名采取“积极行动”。

奥巴马上月提名由Califf取代任职6年后于3月卸任的Margaret A. Hamburg。

“我们认为,他应该尽快就会被确认为局长。”Drazen写道,“因为食品和药物管理局监督占我们经济约25%的产品的安全性,并在某些领域,还监督产品的功效,所以美国需要一个强大和有经验的领导者,让美国食品药品管理局专注于自己的使命。”

Califf所面临一些批评,一些人说他与产业的关系紧密。参议员和总统候选人Bernie Sanders就反对Califf,说他不相信他会“直面制药公司,努力大幅降低药品价格。

但Drazen指出,Califf的记录最有说服力。他写道,自2005以来,“Califf作为一个研究者,已经在主要综合性医学期刊的主要出版物中报告了完全由行业主办的7项临床试验的结果。在这些试验中,4项的结果是负面的(即对介入不利),2项对介入有利,有1项(具有因子设计)产生了优劣并存的结果。鉴于这种表现,不可能认为Califf具有亲产业的偏见。”

此外,Drazen说,在过去的3年里,Califf的大部分资助工资都不是来自制药公司,而是来自捐赠和研究型组织,包括美国国立卫生研究院的合作实验室、以病人为中心的结果研究网络、和医疗保险和医疗补助创新项目的杜克中心。

近年来,Califf是他汀类药物、针对房颤的新型口服抗凝剂、临时依替巴肽和与糖尿病药物相关的心血管并发症的研究的联合作者。


来源:
1.Drazen JM.Califf for the FDA.N Engl J Med.2015;Epub ahead of print.
2.Kroll D. Bernie Sanders opposes Califf nomination to lead FDA, cites pharma industry ties.Forbes.Published:October 9, 2015.http://www.forbes.com/sites/davidkroll/2015/10/09/bernie-sanders-opposes-califf-nomination-to-lead-fda-cites-industry-ties/.Accessed:October 29, 2015.

信息披露:

  • Drazen反映,他受聘担任《新英格兰医学杂志》的主编。

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