OCT研究表明,采用BRS时的斑块“帽子形成”比BMS更安全

光学相干断层扫描 (OCT) 显示,生物可吸收支架 (BRS) 或裸金属支架 (BMS) 的植入可刺激新生内膜组织覆盖,且有利于高风险斑块的稳定。但是与BMS不同,BRS可不断扩张,以容纳新生内膜组织,从而保持管腔大小。

 

作者们说,这些先于在《欧洲介入》(EuroIntervention)刊登而于20141014日在线发布的研究发现表明,在未来对易损斑块采取侵入性愈合中,BRS可能会发挥作用。

 

荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯医疗中心的医学博士、哲学博士Patrick W. Serruys带领研究人员,研究了以下数据

  • ABSORB队列B试验中接受了BRS (Absorb BVS; Abbott Vascular) 治疗的46名患者的47个冠状动脉节段
  • Svelte Coronary IDS试验中接受了球囊扩张、钴铬Svelte BMS (Svelte Medical Systems) 12名患者和在SECRITT研究中接受了自扩张薄支柱血管罩 (vProtect; Prescient Medical) 8名患者的20个节段
  • 所有患者均在基线时和随访期间接受了OCT成像。定性比较分析发现,BMS治疗的节段的平均参考血管直径大于植入了BRS的患者的该参数。术后,BRS节段内的最小管腔直径小于BMS节段 (P = .013),且在短期和中期随访中进一步下降 (P = .044)

 

系列OCT显示出斑块覆盖和BRS扩张

 

从基线到短期随访(6-12个月),两个组的平均管腔面积均下降,但生物可吸收支架节段内的下降明显小于裸金属支架节段(-1.34对比-2.11 mm2P = .026)。研究员们认为,该发现的原因在于BMS的新生内膜增加。

 

在中期随访(24-36个月)中,生物吸收支架扩张(从7.67扩张至8.28 mm2P < .001),容纳了增加的新生内膜面积(从1.38增至2.17 mm2P < .001),因此管腔面积保持不变 (P = .571)。两种器械节段内均未见新生内膜动脉粥样硬化证据。

 

在基线时,在生物吸收支架节段内检测到12个、在裸金属支架节段内检测到11个薄帽纤维粥样硬化 (TCFA) 节段和10个原生节段。不同节段组之间,起初并无最小薄帽厚度差别。在短期随访中,生物吸收支架节段组内仅剩余1例、裸金属支架组内仅剩余3TCFA (P = .231)。在中期随访中,生物吸收支架节段内的所有TCFA均已被充分覆盖,而在平均24个月的随访中,原生节段内仍然存在6TCFA

 

在短期随访中,BMS节段内包覆TCFA和钙化点的新生内膜厚度高于BRS节段 (P = .231)。但是,BRS内的新生内膜厚度继续增长,而在中期随访时将BRS6个月时的BMS相比较时,未见厚度差别。

 

此外,在生物吸收支架、裸金属支架和原生节段内,脂质斑块负担指数在随访期内无变化。

 

对钙化的影响尚不清楚

 

尽管BRSBMS节段在基线至随访中没有钙化斑点数量的差别,但是两个组的钙化斑块负担指数均在短期随访时下降。但是,研究员们提醒,这种明显的改善的可能原因是,新生内膜包覆了基线时可见的深深地嵌入的钙化斑块。

 

在一个新生内膜厚度预测模型中,随访时间和器械类型均发挥作用,BRS在短期随访时厚度更低(分别,P = .040P = .006),但是基础斑块形态无影响。

 

BRS组内发生3起病变相关事件——2起短期内非Q-波心梗和1起中期TLRBMS组内发生2起短期随访TLR手术。

 

Serruys医生和同事们强调,OCT对于分析BRSBMS效果发挥关键作用。他们称,与IVUSIVUS虚拟组织学成像相比,成像模式的高清晰度可保证浅表斑块特征分析和各种组织新生内膜厚度评估的准确性。

 

作者们承认,缺乏DES组似乎是该比较研究的一个局限性。他们指出,但是,即便药物洗脱支架短期内可降低新生内膜的形成,但是在中期里,组织对DES和对BMS的反应是相似的。因此,这些永久性的金属器械可能会损害管腔面积,正如采用BMS时一样。

 

薄帽向厚帽的转变

 

哥伦比亚大学医疗中心(美国纽约)的医学博士在一封电子邮件中告诉TCTMD :“这项研究很好地表明,Absorb生物吸收支架能够将薄帽纤维粥样硬化(易损斑块)转换为厚帽纤维粥样硬化,从而改善长期病变的稳定性。”

 

“生物吸收支架的特性是,它能够随原生血管而不断扩张,以容纳增生的新生内膜,从而最大限度减小再狭窄,”他解释说, “与金属DES不同,生物吸收支架可恢复生理性血管反应(例如,血流的循环搏动,以及锻炼等条件下的血管扩张能力)。在这个方面,BVS可能是金属DES[局限性]的卓越长期解决方案,但是需要开展大型研究来证明这一点。”

 

作者们提醒,“依据该分析的发现,赞成对易损斑块进行侵入性密封尚不成熟。”他们还说,还需要开展进一步的研究,以更准确地识别未来罪犯病变和腐蚀或破裂的时间。

 

Stone医生指出,PROSPECT ABSORB目前正在测试Absorb BVS。这是考查该器械对于稳定易损斑块是否确有疗效的第一项随机试验。他指出,主要终点是2年时的放大管腔面积。他还说,“如果效果是积极的,在要研究之后,还应当开展一项大规模随机试验,以评估这种方法的价值。”

 

 


来源:

Bourantas CV, Serruys PW, Nakatani S, et al. Bioresorbable vascular scaffold treatment induces the formation of neointimal cap that seals the underlying plaque without compromising the luminal dimensions: a concept based on serial optical coherence tomography data. EuroIntervention. 2014;Epub ahead of print.

 

披露:

  • Serruys医生反映,无相关利益冲突。
  • Stone医生反映,他是REVA的顾问,且担任PROSPECT II的联合首席科学家。

 

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