PCI 期间结局不会因依替巴肽输注时间缩短而变差
2015 年 1 月 5 日先行发表于《美国心脏病学杂志》在线版的一项单中心研究表明,对正在接受 PCI 的患者实施更短时间的糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂 (GPI) 依替巴肽输注既能降低成本,又不会使结局恶化。
梅约诊所(明尼苏达州罗契斯特市)的 Scott D. Nei, PharmD 和同事在一项电子病历的回顾性研究中对输注操作变化所产生的影响进行了评估,即将 PCI 期间开始的依替巴肽 (Integrilin; Merck) 输注的持续时间从 18 小时减少到输注单支 75 mg 安瓿所需的时间(以最大输注速率每小时 15 mg 计)。本研究共入组 1,647 例在变化前已接受了 PCI 的患者和 1,237 例在变化后才接受治疗的患者。两组患者的中位输注时间分别为 18.1 小时和 6.6 小时。
重点摘要 更短时间依替巴肽输注与 18 小时输注的院内结局类似,但成本更低。 |
变化前与变化后接受治疗的患者的基线特征大体类似,不过接受了标准 18 小时输注的患者 PCI 前血小板数较高,较不太可能接受桡动脉导管治疗或发生 NSTEMI,并且更有可能接受择期手术。在整个研究期间 STEMI 患者的比例一直保持不变。
输注时长与首次住院期间发生复合心血管事件(全因死亡、STEMI、CABG 或缺血性卒中)、单个事件、TVR 或者重大或轻微出血无关联(表 1)。
表 1。院内结局
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18 小时输注
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短时间输注
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P值 |
复合事件 |
2.0% |
1.9% |
.78 |
全因死亡 |
1.2% |
1.3% |
.73 |
STEMI |
0.06% |
0.08% |
.84 |
CABG |
0.5% |
0.4% |
.75 |
缺血性卒中 |
0.3% |
0.2% |
.44 |
TVR |
0.2% |
0.3% |
.68 |
重大出血 |
4.3% |
4.4% |
.94 |
轻微出血 |
3.3% |
2.3% |
.09 |
但是,缩短输注时间确实令每例患者少用了 1.6 支安瓿的依替巴肽,平均节省 823 美元。
最佳输注时长不明确
ESPRIT 试验在十多年前就确立了 18 到 24 小时的依替巴肽输注时长,但那是在使用口服负荷量的双联抗血小板治疗 (DAPT) 成为标准实践之前。在那之后,长时间输注的必要性就一直遭到质疑。
例如,BRIEF-PCI 试验表明,实施无并发症且非紧急 PCI 时,可将输注时间缩短至低于 2 小时,且不会对缺血事件产生负面影响。针对 NSTE-ACS 患者的另一项研究 表明,对患者实施 GPI 推注而非输注(主要使用依替巴肽)可以减少出血事件及成本,并且不会增加缺血并发症事件。
作者称,本研究虽然是单中心回顾性研究,但它是“对包含高危、急诊 PCI 患者的人群实施缩短时间的依替巴肽输注的院内临床结局进行评估的首次研究”,并提供了支持更短输注时间的证据。
目前采用更短输注时间是总体趋势
Dr. Nei 在电子邮件中向 TCTMD 表示,其与同事惊讶的是缩短输注时间没有减少出血事件,不过强调了成本有所降低。他指出,缩短输注时间似乎是各医疗中心的趋势,至少在中西部地区是这样。
哥伦比亚大学医学中心(纽约州纽约市)的 Ajay J. Kirtane, MD, SM 称自己也对试验中所显示的出血事件率无差别感到“有点”惊讶,还补充表示也许更加系统地观察出血事件可以揭示各组之间的差异。
他在接受电话采访时对 TCTMD 表示,尽管本研究的设计因缺乏多元校正机制而无法得出确切结论,但该前后对照设计本身就具有一定的证据效力。
他表示,尽管如此,考虑到对出血风险的顾虑、许多患者在接受 PCI 的当天就出院的事实以及实践中使用较新的支架技术和更有效的抗血小板药物从而降低血栓风险,各医疗中心的总体趋势是缩短输注时间。
Dr. Kirtane 称:“越来越多的医院和医生都开始缩短输注时间,虽然本研究并不够具有足够的证据效力,但本研究及其他类似研究的确表明接受 PCI 的患者也许可以选择更短时间的输注治疗。”
作者总结称:“需要进行前瞻性随机试验来确认本研究表明的观察结果。”
来源:
Nei SD, Armon JJ, Dierkhising RA, et al.Effect of a shortened duration eptifibatide infusion (75 mg) as adjunctive therapy for percutaneous coronary intervention on in-hospital cardiovascular outcomes and bleeding.Am J Cardiol.2015;Epub ahead of print.
披露:
- Dr.Nei 自述与本研究无相关利益冲突。
- Dr. Kirtane 自述从 Abbott Vascular、Abiomed、Boston Scientific、Eli Lilly、Medtronic、St. Jude Medical 和 Vascular Dynamics 处收取机构研究经费。
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Todd Neale is the Associate News Editor for TCTMD and a Senior Medical Journalist. He got his start in journalism at …
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