SES 骨折与长期结局恶化相关
先行发表在《循环—心血管介入》在线版上的一项回顾性分析表明,经 1 年造影随访发现第一代西罗莫司洗脱支架 (SES) 有断裂迹象的患者比接下来至少
7 年 SES 保持完好的患者更容易发生心脏事件。
重点摘要 研究作者称,许多患者接受了 SES 治疗,其中有支架断裂迹象的患者需要更加谨慎的长期随访。 |
由仓敷中央医院(日本仓敷市)的门田一繁, MD, PhD 带领的研究人员在 1 年时对 972 例患者进行了随访造影,这些患者有 1,795 处病变,并于 2002 年 11 月到 2005 年 12 月期间在其医疗机构接受了采用西罗莫司洗脱 Cypher 支架 (Cordis, Johnson & Johnson) 的治疗。
支架断裂(定义为随访造影显示支架节段或支杆完全分离)见于 10.2% 的患者和 5.8% 的病变。
在排除了 18 例已经死亡或发生确定性支架血栓的患者以及 165 处行 TLR 或在置入后 1 年内未行随访的病变后,研究人员对剩余 954 例患者(平均年龄为 68.7 岁;74% 为男性)和 1,630 处病变进行了中位时间为 9.1 年的随访。
发生支架断裂的患者更多为女性,而发生支架断裂的病变更有可能为复杂病变且发生在 RCA 及直径更大的血管中。
8 年时,发生支架断裂的患者的任意 TLR 和临床原因的 TLR 累积率以及心梗和极晚期确定性支架血栓累积率比支架完整的患者更高。各组间的全因或心源性死亡率无差异(表 1)。
表 18 年时不同支架状态的临床结局
|
无断裂 |
断裂 |
P 值 |
基于病变的分析 任意 TLR 临床原因的 TLR |
10.8% 6.6% |
38.1% 26.2% |
< .001 < .001 |
基于患者的分析 全因死亡 心源性死亡 心梗 极晚期确定性支架血栓 |
27.6% 9.1% 3.3% 0.7% |
23.5% 4.7% 10.1% 6.8% |
.35 .14 .001 < .001 |
在对基线和造影因素进行校正后,支架断裂和 8 年时 TLR 增加之间的联系依然存在
(HR 1.33; 95% CI 1.02-1.77)。此外,界标分析表明,支架断裂和任意 TLR 及临床原因的 TLR 之间的关联从第 1 年持续到第 5 年以及
5 年后。
极晚期支架血栓患者中,支架断裂组在发病时接受双联抗血小板治疗的可能性低于无支架断裂组。具体而言,6 例支架断裂的患者中有 4 例仅使用了 1 剂抗血小板药物,另外 2 例患者未使用药物。相反,5 例无支架断裂的患者中有 2 例接受了双联抗血小板治疗,2 例患者使用了 1 剂药物,剩下 1 例没有使用药物。
断裂的不良影响持续存在
一项早先的研究结果与本研究相反,它发现,虽然发生 SES 断裂的患者比无支架断裂的患者更有可能在置入后的第一年内发生心脏不良事件,但是两组从第 1 年到第 4 年的事件率却相似。不过,作者认为,此差异可能是由于在对支架断裂的定义或程度的差异所导致的。此外,由于本研究包含更多患者,随访时间也更长,因此可能会更好地反映现实情况。
虽然支架断裂引发极晚期支架血栓的机制尚不明确,但研究人员指出,炎症反应、支架支杆未完全内皮化和冠状动脉的过敏反应等因素持续存在超过 1 年。
门田博士及其同事承认,本研究的局限性在于研究为回顾性质,并且研究并没有为每位患者都考虑延长双联抗血小板治疗。
他们还提醒道,尚不清楚这些研究结果是否适用于其他 DES。尽管如此,他们说道,鉴于大量患者已经置入 SES,需要针对支杆断裂的患者开展更为谨慎的随访。
来源:
Ohya M, Kadota K, Tada T, et al.Stent
fracture after sirolimus-eluting stent implantation:8-year clinical outcomes.Circ Cardiovasc Interv.2015;Epub ahead
of print.
披露:
- 门田博士自述获得 Abbott Vascular 提供的演讲费。
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