2013年11月20日在达拉斯举行的美国心脏协会科学会议上公布的一项小型、第一次作用于人体的试验结果：已开发的生物工程血管可能是合成或自体移植血管的安全替代，可为终末期肾病血液透析患者提供血管通路。 新型血管还可以最大程度地减少与使用的合成或自体血管相关的排斥、凝血和感染。

前驱研究结果由杜克大学医学中心（位于北卡罗莱纳州达勒姆）医学博士Jeffrey H. Lawson公布， 在3家波兰医疗中心治疗的28位终末期肾病患者中，评估生物工程血管植入上臂动静脉，作为血液透析通路的安全性和有效性。

如果这项专利技术（Humacyte，Ressearch Triangle Park，北卡罗莱那州)，分离所获赠的人体血管细胞，并使其在由可生物降解聚合物制成的管式支架上的生物反应器上生长。 当细胞分泌的胶原蛋白和其他分子形成细胞外基质后，就会被洗涤剂清除，这使移植物无免疫性与但能被存储。

在临床前期数据中，生物工程血管机械性与天然血管相似，具有类似的缝合固位力和爆裂压力。 它们可以使血管内细胞再增殖，降低血栓形成与内膜增生风险。

研究组包括17位男性与11位女性，平均年龄60岁，平均BMI为28。合并疾病包括高血压（82%）、糖尿病（46%）与血管疾病（39%）， 每位患者的平均透析4.1次。

血管在6个月内通畅

在6个月时，超声波显示所有患者生物工程血管均通畅。 8例患者因初期未通畅行10次介入（8次血栓切除术与2次静脉吻合血管成形术），实现71%的无协助初期通畅率，且无感染、膨胀或动脉瘤。 此外，也未出现免疫反应。 3个月时，患者对反应性抗体I类抗体的反应水平较移植前略下降。  

25位患者的血液流量适合透析（> 500毫升/分钟）的情况维持了长达1年；22位患者植入生物工程血管后每周行3次透析，移植9个月内，平均每例移植工程血管接受超过800次进入。并且使用标准插管技术进入移值物较容易。 仅有1例延迟止血行介入。

Lawson博士指出，需要更长的随访期及更多的临床研究来确认这些初期观察结果。

同时，美国食品和药物管理局已批准一项试验性新药申请，该申请旨在评估生物工程血管在美国多中心终末期肾病患者透析试验中的效果。 

资料来源：

Lawson JH， “首次作用于人体的实验性生物工程血管评估”， 发布于2013年11月20日举行的美国心脏协会科学会议；德克萨斯州达拉斯。

信息披露：

• Lawson博士声明其担任Humacyte公司顾问。