实际病例研究认为磺达肝素治疗 NSTEMI 的效果优于肝素

2015 年 2 月 17 日发表在《美国医学协会杂志》上的一项研究表明，与低分子量肝素 (LMWH) 相比，在日常临床实践中使用磺达肝素治疗 NSTEMI 患者能够降低严重出血和死亡风险，这一发现支持了以往的试验结果。但是，两种治疗手段的复发性心梗率和卒中率相似。

卡罗林斯卡大学医院（瑞典斯德哥尔摩）的 Karolina Szummer, MD, PhD 和同事对 SWEDEHEART 登记研究中从 2006 年 9 月到 2010 年 6 月期间在瑞典的 72 所提供急性心脏治疗的医院接受治疗的连续 40,616 例 NSTEMI 患者（平均年龄为 73 岁；37.2% 为女性）的数据进行了观察。总共有 41.6% 的患者在首次住院期间接受了 PCI 术。

采用磺达肝素的患者人数从第一个日历年的 0.7% 增加到了去年的 84.8%。总体来说，有 36.4% 的患者接受了院内磺达肝素，63.6% 的患者接受了 LMWH。

在对年份、入院、基线特征和院内血运重建校正后，住院期间以及术后第 30 天和第 180 天接受磺达肝素治疗的患者的严重出血事件率和死亡率均更低（表 1）。两组的复发性心梗率和卒中率相似。

表 1。严重出血事件率和死亡率：磺达肝素 和 LMWH

无论肾功能如何，磺达肝素均与严重出血事件率更低有关。作者称，尽管针对肾功能不全最严重的患者的治疗方法并无差别，但是磺达肝素组的死亡风险仍普遍低于 LMWH 组，这“可能表明肾功能最差的人群持续升高的死亡风险可能是由出血以外的其他机制造成的。”

另外，主分析的结果在首次住院期间接受了 PCI 术的亚组患者中仍然一致；优势比表明磺达肝素有一定益处，但所有差异均未达到统计学显著意义。

登记研究结果匹配试验数据

在 OASIS-5 试验中，与 LMWH 依诺肝素相比，磺达肝素减少了严重院内出血事件和死亡率，且在用于治疗 NSTEMI 患者时缺血性结局并未更差。

在欧洲心脏病学会和瑞典国家健康与福利委员会推荐磺达肝素作为治疗 NSTEMI 患者的一线抗凝血剂后，本研究提供了有关实践中结局的信息。与试验参与者相比，登记研究的患者的中位年龄约年长 5 岁，糖尿病患病率相似，高血压患病率更低，之前有过心梗或卒中的比例更高，并且患有严重程度为至少中等的肾功能不全。

Dr. Szummer 和同事总结称：“我们的研究结果显示，在更广泛人群中，与磺达肝素治疗相关的更低的出血事件率和死亡率均与试验数据一致，这更加确定了在常规临床治疗中使用磺达肝素。”

他们承认，本研究的局限性是可能存在残余混淆因素，即登记试验中经常少报出血事件，并且缺乏有关使用磺达肝素和 LMWH 的剂量和持续时间的信息。

Szummer K, Oldgren J, Lindhagen L, et al.Association between the use of fondaparinux vs low-molecular-weight heparin and clinical outcomes in patients with non–ST-segment elevation myocardial infarction.JAMA.2015;313:707-716.

披露：

• 本研究获得 ALF Medicin（斯德哥尔摩郡议会和卡罗林斯卡研究所之间的医疗培训与临床研究区域协议）、Swedish Foundation for Strategic Research、Swedish Heart and Lung Foundation 和 Swedish Medical Research Council 的支持。
• Dr. Szummer 自述其从 AstraZeneca 收取演讲费。

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