STREAM分项研究: 细胞溶解失败将给接受药物介入治疗的STEMI患者带来更差的结果

根据先于在《American Journal of Cardiology》刊登而于2014年7月10日在线发布的一项STREAM实验分项研究,在接受药物介入治疗策略ST段抬高心肌梗死 (STEMI) 患者中,与需要挽救性经皮冠状动脉介入术 (PCI) 的患者相比,纤维蛋白溶解成功的患者的短期效果更好。

 

STREAM主试验中,在症状出现后较早就医但无法在1小时内接受直接PCI1892STEMI患者被随机分配接受直接PCI或接受纤维蛋白溶解后再转移到能做PCI的医院。血管造影术在随机化后624小时进行,但溶解失败从而需要紧急血管造影术的患者除外。

 

20133月美国心脏病学会科学会议/i2峰会上介绍并同时在《New England Journal of Medicine》发布的这些结果显示纤维蛋白溶解组的30天死亡、心源性休克、CHF、或再梗死合并发生率与接受直接PCI的患者接近。

 

在这一预定的分项研究中,阿尔伯达大学(加拿大阿尔伯达)医学博士Paul W. Armstrong带领的研究人员比较了溶解失败 (n = 348)  与溶解成功 (n = 516) 患者的特征和结果。

 

总体上,挽救患者在随机化后中位140分钟内接受了血管造影术,而成功再灌注患者在被给出纤维蛋白溶解后中位18个小时内接受预定血管造影术。

 

细胞溶解失败与患者特征有关

 

在接受纤维蛋白溶解的患者中,2个基线特征会增加需要补救性PCI的概率:

心肌梗死位置前部与下部OR 1.4495% CI 1.09-1.90P = .038

体重增加OR 1.0695% CI 1.02-1.11P = .009

 

与接受预定血管造影术的患者相比,接受补救或直接PCI的患者的术后TIMI-3流发生率更低。有趣的是,后一组中几乎五分之一的人 (18.6%) 仅接受了药物治疗管理,而挽救患者的这一比例为11.5%,随机分配接受直接PCI患者的这一比例为7.3%

 

在基线ECG上,挽救患者与接受预定血管造影术的患者相比,其最差导联中的ST段抬高更大 (P < .001) ST段偏离之和更大 (P = .004),且有产生更多Q波的趋势 (P = .088)。此外,在血管造影术/PCI后,预定组的有利ECG特征得到了增强。

 

在调整后30天临床结果中,与接受预定血管造影术的患者相比,挽救患者的主要复合终点(全因死亡、心源性休克、CHF和再梗死)风险增加了大约3倍。他们的单个终点风险也更高,但再梗死除外,两个组的该终点接近(表1)。

 

1. 挽救性与预定血管造影术的临床结果风险

 

调整RR (95% CI)

P

死亡、心源性休克、CHF、再梗死

2.92 (1.92-4.45)

< .001

死亡

2.17 (1.07-4.41)

.033

休克

3.32 (1.65-6.67)

.001

CHF

4.56 (2.38-8.71)

< .001

心肌再梗死

1.00 (0.32-3.16)

.994

 

此外,与预定血管造影术组相比,挽救组有过多的严重非颅内出血现象(9.5%5.1%P < .012)。

 

一个32名患者亚组再灌注成功,但是由于存在出血证据,需要在随机化后中位3.5小时进行紧急血管造影术。在30天时,该组无死亡,但是复合终点率达到35.5%,这主要是由心肌再梗死 (29.0%) 引起的。

 

相比之下,直接PCI患者的30天主要复合终点发生率为13.9%。挽救性患者的1年调整死亡率为5.5%,预定血管造影术患者为6.9%,直接PCI患者为5.2%

 

对于每个治疗组,最差导联残余ST抬高至少2 mm的患者的结果最差。

 

在接受TCTMD电话采访时,威尔康奈尔医学院(美国纽约)的医学博士Sorin J. Brener称赞作者们填补了挽救性PCI数据的10年空白。他指出,不过这些结果仅仅强化了早前关于挽救性PCI提供边缘性益处的发现,这就是在STEMI指南中,它被归类为II类的原因。“一旦纤维蛋白溶解失败,就没有多少好选项了。”他补充说。

 

“成功细胞溶解”用词不当?

 

Brener医生进一步指出,称细胞溶解“成功”具有误导性。 他解释说,除了少数再灌注患者后来需要挽救性PCI之外,“成功细胞溶解”组中大约四分之一的人的梗塞相关血管中的血流低于TIMI 3血流,而许多有TIMI 3血流的患者可能无法实现微血管再灌注。他因此断言,纤维蛋白溶解显然是一个“次优策略”,应当像指南建议的那样,仅用作将患者转运到能做PCI术的医院之前的权宜之计。

 

Brener医生说,纤维蛋白溶解成功组的30天死亡率比直接PCI组低一些,这可能说明药物介入策略是可接受的。他评论说,但是到1年时死亡率无差别的事实“告诉我们,纤维蛋白溶解的表面上的优势可能无法持续。”

 

Brener医生称,尽管该论文这样分析,但是预测哪些患者接受纤维蛋白溶解会失败很困难。然而,他说,在给出细胞溶解后,临床医生应当至少告知患者被转诊到的PCI机构,患者有前部心肌梗死(或超重或其初始ECG上有Q波),因此实现再灌注的可能性更低。

 

明尼阿波利斯心脏中心基金会(斯美国明尼苏达州明尼阿波利)的医学博士Timothy D. Henry说,总体上,除了药物介入策略“有得有失”之外,很难从该研究中获得什么。

 

他在电话采访中告诉TCTMD,一个重要而颇有争议的问题是,在给出细胞溶解后的计划血管造影术的时间安排。他提出,如果早一点到导管室,可能会改善大约40%的接受细胞溶解失败的患者的结果。

 


来源:

Welsh RC, Van de Werf F, Westerhout CM, et al. Outcomes of a pharmacoinvasive strategy for successful versus failed fibrinolysis and primary percutaneous intervention in acute myocardial infarction (from the Strategic Reperfusion Early After Myocardial Infarction [STREAM] study). Am J Cardiol. 2014;Epub ahead of print.

 

披露:

  • STREAM试验得到了Boehringer Ingelheim的支持。 
  • Armstrong医生未做有关利益冲突的声明。 
  • BrenerHenry医生反映,无相关利益冲突。 

 

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