糖尿病患者（即使需要胰岛素）中依维莫司支架优于紫杉醇支架：TUXEDO 分析

一项新研究结果显示，使用依维莫司洗脱支架而不是紫杉醇洗脱支架治疗胰岛素依赖型糖尿病患者的冠状动脉疾病可减少临床事件的风险。

总体而言，研究人员发现采用依维莫司洗脱支架（Xience Prime，雅培血管）治疗胰岛素依赖型糖尿病患者与紫杉醇洗脱支架（Taxus Element，波士顿科学）相比可降低靶血管失败、主要不良心脏事件、任何支架血栓、靶病变血运重建和靶血管血运重建的发生率。

纽约大学兰贡医学中心（纽约州纽约市）的研究负责人 SripalBangalore，MD 表示：“我们知道，老一代的支架是有点逊色，但问题是在比较采用胰岛素治疗的患者时它们是不是真的效果较差。这项研究有希望解决这个问题。对于采用胰岛素治疗的糖尿病患者，依维莫司洗脱支架远远优于 Taxus 支架，甚至在减少支架血栓方面也更强。”

本次 TUXEDO（Taxus Element 对比 Xience Prime 对糖尿病人群的效果）研究的新分析于 2016 年 4 月 20 日发表在《美国医学会杂志——心脏病学》在线版。

Bangalore 对 TCTMD 表示，临床医生和研究人员之前就知道胰岛素治疗的糖尿病患者（大部分人糖尿病的持续时间比没有用胰岛素治疗的人长）在 PCI 中会“有些问题”。迄今为止，已有部分研究表明这些患者血运重建后的临床结局比没有接受胰岛素的患者有差，但其他研究则表明对基线危险因素校正后升高的风险会消失。

最初由 TCTMD 报道的主 TUXEDO 结果显示，糖尿病患者的冠状动脉疾病如果采用依维莫司洗脱支架而非紫杉醇洗脱支架治疗，PCI 表现显著较好。TUXEDO 在 2015 年 TCT 公布，并发表在《新英格兰医学杂志》。  

Bangalore 表示，需要胰岛素的糖尿病患者的最佳支架选择目前仍不清楚。他强调 SPIRIT II、III、IV 和 COMPARE 研究的综合分析表明，依维莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架相比能减少靶病变血运重建的发生率，但分析，但只有在与非胰岛素依赖型糖尿病比较时才有这种优势。事实上，当与需要胰岛素的糖尿病患者使用紫杉醇洗脱支架的情况相比，结局有更差的趋势。

在 TUXEDO 研究中，1,830 例患者中有 40.8% 在血运重建术前接受着胰岛素。总体而言，无论支架类型是什么，与 1,083 例没有用胰岛素治疗的患者相比，用胰岛素治疗的糖尿病患者靶血管失败、主要不良心脏事件、死亡或心肌梗死、死亡、心源性死亡和亚急性血栓形成的发生率都显著更高。然而，在对基线变量校正后的倾向评分模型中，有胰岛素治疗的糖尿病患者的临床事件风险并无增加。 

Bangalore 表示，胰岛素治疗的糖尿病患者在血运重建后临床事件风险较高的这种怀疑可能是由于动物研究表明胰岛素可能会引起炎症、加速动脉硬化的结果所致。此外，糖尿病患者通常为风险较高的亚组人群，其疾病的持续时间通常更长，血糖控制情况较差。

研究人员表示，对倾向分数校正后的胰岛素治疗组中风险不再升高，意味着“该类型糖尿病患者不良心血管事件可能性升高是由于基线危险因素、糖尿病持续时间和糖尿病控制的差异所致。” 

Bangalore 说，对于糖尿病患者的支架选择，本次数据应打消医生关于使用 Xience 依维莫司洗脱支架的顾虑，即使是对那些需要胰岛素的患者亦然。不过，更重要的是，研究指出该支架对胰岛素依赖型糖尿病患者有显著优势，依维莫司洗脱支架可减少临床主要终点，如靶血管失败（3.4% 对 7.9%；P = 0.007）、MACE（3.9% 对 8.2%，P = 0.01）、MI（1.3% 对 4.4%，P = 0.01）和支架内血栓形成（0.5% 对 3.0%，P = 0.009）的发生率。

来源：

• Bangalore S, Bhagwat A, Pinto B, et al.Percutaneous coronary intervention in patients with insulin-treated and non-insulin-treated diabetes mellitus.JAMA Cardiol.2016;Epub ahead of print.

披露：

• TUXEDO 试验由波士顿科学公司主办。
• Bangalore 自述获得雅培血管的酬金

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