他汀类药物可能会保护无症状 PAD 患者免于死亡、心血管事件

一项观察性研究表明，无症状 PAD 和无心血管疾病迹象的患者如果开始接受他汀类药物治疗，则他们仍可以从中获得保护，免于发生死亡和心血管事件。

开展一级护理研究的 Jordi Gol 研究所（西班牙赫罗纳）的 Rafel Ramos, MD, PhD 和同事们强调称，重要的是，风险的绝对降低与“二级预防实现的成果相当”，他们对 2006 年 4 月到 2011 年 12 月期间踝肱指数 (ABI) 被保存在 Catalan 一级护理系统的临床记录数据库中的患者进行了研究。

研究人员说道，本研究可能的启示在于，“在目标人群中针对无症状 PAD 的常规 ABI 筛查可能是确定他汀类药物治疗候选人的有效策略，考虑到风险函数，这些人当中大部分不会是合适人选。”他们指出，事实上，ABI 数值为本研究中的分界值 0.95 或以下可能可以独立于其他风险估计值，本身足够作为使用他汀类药物治疗的指征。

总体上，数据库中超过 74,000 例患者中有 12,119 例符合入组标准，即他们的 ABI ≤ 0.95（但 ≥ 0.40），之前未接受他汀类药物，无过往已知心血管疾病，并且年龄介于 35 到 85 岁。根据患者为他汀类药物非使用者还是新使用者将其进行分组，意思即根据患者是处于首次遵医嘱接受该治疗，还是在至少 6 个月的间隔期后重新开始接受该治疗。

接下来，研究人员根据入组日期和他汀类药物治疗倾向程度匹配了 2,740 对患者。冠脉心脏疾病 10 年预测风险为低水平，中位数为 6.9%。中位随访时间为 3.6 年。新使用者中接受他汀类药物治疗的人中大约有四分之三被认为 LDL 降低程度较低或中等。

重新接受他汀类药物的患者的 MACE 和全因死亡风险均低于未接受该治疗的患者。

无症状 PAD 患者（ABI ≤ 0.95）：每 1,000 人每年发病率

1 年时因 MACE 或全因死亡而需要治疗的人数分别为 200 和 239。

接受他汀类药物治疗的患者的不良事件风险未高于非使用者，但是存在新法糖尿病增加的非临床显著趋势。研究人员警告称，缺乏统计学效力也许能解释临床显著性不足的原因，并且有可能“电子病历中低估了轻度肌病或轻度肝病。”他们补充道，目前也还不清楚较长期接触他汀类药物可能会导致什么。

Ramos 和同事们总结道，这些阳性结果由于是从观察性数据中获得的，因此“可能无法提供充分证据来设定临床建议，但它们确实证明随机对照试验的开展有助于进一步阐明这个问题。”

这些患者中大多数可能不管怎样都适宜接受他汀类药物治疗

不过，西北大学芬伯格医学院（伊利诺伊州芝加哥）的 Mary McGrae McDermott, MD 和加州大学圣地亚哥分校医学院（加利福尼亚州拉荷亚）的 Michael H. Criqui, MD, MPH 在自己随后撰写的一篇评论中表达了一些疑虑。

美国心脏病协会/美国心脏病学会 (AHA/ACC) 指南早已推荐使用 ABI 来筛查高危人群。然而，他们指出，美国预防服务工作组在 2013 年下结论称“现有证据不足以推荐或反对 ABI 筛查用于成人的心血管风险评估。”

评论者称，鉴于 AHA/ACC 指南早就指出，PAD 人群无论是否有症状，都应当接受降胆固醇治疗，指南还推荐大部分糖尿病患者以及其他动脉粥样硬化疾病风险高的人群接受他汀类药物治疗，因此本研究不太可能改变临床实践。

他们写道：“普及 ABI 筛查的意义可能在于其能够确定大量 ABI 数值低的人群，而这些人按照其他标准原本有可能无法获得降胆固醇治疗。”然而，本研究并没有解决这种情形，譬如考虑到匹配患者中大约有 72% 患有糖尿病。他们报告称：“不过，现有证据表明，ABI 数值低且无其他降胆固醇治疗指征的人的数量很小。因此，Ramos 等人报告的结果不应视为是对普及 ABI 筛查的正名。”

尽管如此，McDermott 和 Criqui 承认，本研究中观察到的他汀类药物的使用与不良事件之间的关联“很紧密”，并且 ABI 筛查可能存在其他潜在益处，例如“可能会阐明肢体麻木、无力和疲劳等不明确的腿部症状，并确定可能会促进治疗依从性提高的其他 CVD 风险。”

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来源：
1.Ramos R, García-Gil M, Comas-Cufí M, et al.Statins for prevention of cardiovascular events in a low-risk population with low ankle brachial index.J Am Coll Cardiol.2016;67:630-640.
2.McDermott MM, Criqui MH.Reducing cardiovascular risk with ankle brachial index screening: new evidence for an old question [editorial]?J Am Coll Cardiol.2016;67:641-643.

披露：

• Ramos 自述为一级护理研究 Jordi Gol 研究所的一级护理相关的两个项目工作（未收取任何个人费用），该研究所由 Amgen 和 AstraZeneca 资助，但与本研究无关。
• McDermott 和 Criqui 自述与本研究无相关利益冲突。

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