TAVR 中采用机械循环支持与结局恶化、成本增加相关

 

 

重点摘要

 研究作者称,尽管本研究存在局限性,但是它“应当会引发一场关于 [在 TAVR 中选择性使用 MCS 装置] 的争论,特别是由于其他情况下(包括 PCI)预防性使用这些装置的效果尚未得到随机临床试验的论证。” 

2015 年 8 月 31 日先行发表在《美国心脏病学杂志》在线版上的一项研究表明,患者在接受 TAVR 时使用机械循环支持 (MCS) 装置与院内死亡率上升、手术并发症增加和住院成本增加有关。

埃弗雷特诊所(华盛顿州埃弗雷特)的 Apurva O. Badheka, MD 和同事写道,研究结果“应当能够引起人们对手术风险超高的人群行 [TAVR] 过程中使用 MCS 装置的关注”。

研究人员观察了全美住院患者样本中于 2011 年和 2012 年在美国实施的 1,794 例 TAVR 手术的数据;其中 10.6% 使用了 MCS。研究中使用的支持包括:71.6% 采用体外循环、18.9% 采用主动脉内球囊泵、7.4% 采用体外膜肺氧合、2.1% 采用经皮心室辅助装置。

与未使用 MCS 装置的患者相比,接受 MCS 的患者更有可能行经心尖 TAVR 和 PCI,并且有急性心梗、心脏骤停和心源性休克。这些患者也更年轻,更有可能为女性,并且患充血性心脏衰竭、慢性阻塞性肺病及 PAD 率更低。

MCS 的使用与院内死亡率及手术并发症率升高、平均住院时间变长以及住院成本增加相关联(表 1)。

表 1院内结局

 

MCS

(n = 190)

未使用 MCS

(n = 1,604)

P

死亡

14.9%

3.5%

< .01

手术并发症

69.9%

40.3%

< .01

平均住院天数

11.8

8.1

< .01

平均住院成本

$68,997

$55,878

.03


此外,MCS 患者更可能需要接受开心手术(22.0% 和 0.5%),且患有需要行透析的急性肾功能衰竭以及血管、心脏、呼吸和感染性并发症(全部 P < .01)。

在进行多因素校正后,MCS 的使用是院内死亡率 (OR 3.45; 2.57-4.61) 和手术并发症 (OR 3.27; 95% CI 2.77-3.87) 的独立预测因素。倾向得分匹配分析的结果也与此相似。

MCS 用于 TAVR 的相关数据有限

Dr. Badheka 及其同事指出,PARTNER 试验排除了需要使用 MCS 装置的患者。不过,他们说道,在日常实践中“这些装置可以优先用于左心室功能严重受损、严重二尖瓣关闭不全 [和] 从快速心室起搏中回复缓慢/惊人的患者”,以及服用大剂量升压药和接受伴随高风险 PCI 的患者。

此外,本研究作者认为,“在发生心包填塞、严重瓣周返流、环形撕裂、心室穿孔、医学上难治的血流动力学不稳定或心源性休克、室性心律失常以及冠状动脉梗阻等危及生命的围手术期并发症的情况下,可能亟需使用 MCS”。

另外,Dr. Badheka 和同事写道,四月份由几个专业心血管学会发表的有关经皮血流动力学支持的共识声明“认为患有瓣膜疾病的高危患者人数将急剧增多,而该人群可能会从短期使用 MCS 装置中获益”,但同时也承认该领域能够用来指导临床医生的数据非常有限。

研究人员承认,本研究缺乏有关 MCS 使用的指征、时机和持续时间、血流动力学和超声心动图变量以及使用出于计划还是紧急的数据。尽管如此,他们说道,结果仍“应当会引发一场关于 [TAVR] 中选择性使用这些装置的争论,特别是由于其他情况下(包括 PCI)预防性使用这些装置的效果尚未得到随机临床试验的论证。因此,需要从目前的 TVT 登记研究中获得有关使用 MCS 装置的安全性和有效性的更多数据,并对此进行研究。”


来源:
Singh V, Patel SV, Savani C, et al.Mechanical circulatory support devices and transcatheter aortic valve implantation [from the National Inpatient Sample].Am J Cardiol.2015;Epub ahead of print.

披露:

  • Dr. Badheka 自述与本研究无相关利益冲突。

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Todd Neale is the Associate News Editor for TCTMD and a Senior Medical Journalist. He got his start in journalism at …

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