TAVR可改善大多数高危患者的健康相关生活质量

根据在2015年2月的《 JACC：心血管介入》（JACC: Cardiovascular Interventions）上刊登的CoreValve美国关键性试验的极端风险髂股研究的数据，对于有极端手术风险的患者，经股动脉TAVR可显著改善与疾病有关和总体的健康状态。但是，这些患者中，很少一部分人的结果很差，主要是因为残疾、虚弱和合并症。

在这项预定的生活质量亚组分析中，圣卢克斯美国中部心脏研究所（美国密苏里州堪萨斯市）的医学博士、理硕士David J. Cohen和同事们考查了436名急患者（平均年龄84岁，男性占49.1%），这些患者在2011年2月至2012年8月之间，在41个医疗中心接受了采用CoreValve器械 (Medtronic) 进行的经股动脉TAVR。

被划分为高危类别的患者的30天死亡或不可恢复合并症风险≥ 50%。平均主动脉瓣梯度为48 mm Hg，92%的患者处于NYHA III-IV功能级，慢性病的比例很高——30%的患者需要在家吸氧，16%的患者坐轮椅。

大多数患者相对于基线时均有改善

在基线时和1、6和12个月时，采用《堪萨斯市心肌症问卷 (KCCQ)》、Short Form-12 (SF-12) 和EuroQol-5D (EQ-5D)，评估了健康状态。各个方面得到了显著改善，包括体力、社交和心理局限性，生活质量也是如此。

例如，在1个月时，KCCQ相对于基线增加平均23.9点，6个月时增加27.4点，在12个月时也增加27.4点（对于所有，P < .001）。总体上，1个月时KCCQ有大幅改善（相对于基线增加≥ 20点）的患者占58.0% ，在12个月时占59.1%。此外，SF-12身体和心理健康评分在6和12个月时相对于基线增加了大约5分，EQ-5D效用值也在每个时间点显著增加（对于所有比较，P < .003）。

在TAVR后1和12个月，被认为获得了良好结果（其定义是，存活且KCCQ大幅改善）的患者分别达到52%和41%。

相比于在手术成功方面没有达到瓣膜学术研究联盟条件的患者，达到这些条件的患者的健康状态改善幅度更大（主要是在1个月时），并且更有可能在各个时间点实现有利或良好的结果。

残疾、合并症与更差的结果有联系

但是，39%患者在6个月时的结果很差（22%死亡，16%反应生活质量很差，1.4%反应生活质量下降）。与较差结果有联系的因素包括对轮椅的依赖性、先前CABG、氧依赖性、低血清白蛋白、依据胸外科医生协会 (STS) 评分的高预测外科死亡率和低平均主动脉瓣梯度（表1）。

表1. TAVR后较差结果的预测因素

Cohen医生和同事们指出，虽然这些预测因素中的一些已知，但是低白蛋白和先前CABG的识别是一种新发现。

“需要开展进一步的工作，建立一种可用于所有TAVR患者的模型，不受限于他们的瓣类型和手术风险，从而能够前瞻性地识别有获得较差结果的高风险的患者。”他们写道， “以后，这些信息将对患者和医生决定是否施行TAVR并确立现实的恢复预期有很大帮助。”

他们提出，围手术期临床、虚弱性、残疾和生理因素的组合“或许能够进一步帮助识别有出现较差结果的高风险的患者。”

Cohen医生和同事们称，重要的是，在该研究中发现SF-12增加了5分，“这是单个患者的最低临床重要差别的两倍，并且大致相当于逆转了普通人群10年的正常健康下降。”

Osnabrugge RL, Arnold SV, Reynolds MR, et al. Health status after transcatheter aortic valve replacement in patients at extreme surgical risk: results from the CoreValve U.S. trial. J Am Coll Cardiol Intv. 2015;8:315-323.

披露：

CoreValv极端风险研究由Medtronic赞助。

Cohen医生反映，他接受很多家制药公司的捐赠支持和咨询费。

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