TWENTE： 第二代DES在分叉病变中表现出良好的长期结果

根据先于在《美国心脏杂志》（American Heart Journal）刊登而于2014年10月25日在线发布的TWENTE试验的一项亚组研究，在植入第二代药物洗脱支架 (DES) 3年后，有、无冠状动脉分叉病变的患者的总体临床结果接近，支架之间没有明显差别。

在TWENTE (The Real-World Endeavor Resolute Versus Xience V Drug-Eluting Stent Study in Twente)中，Thoraxcentrum Twente（荷兰Enschede）的医学博士、哲学博士Clemens von Birgelen带领研究人员，于2008年6月至2010年10月之间，将1391名接受PCI的患者随机分配以接受佐他莫斯洗脱Resolute (ZES; Medtronic CardioVascular; n = 697) 或依维莫司洗脱Xience V (EES; Abbott Vascular; n = 694)。

该亚组研究比较了接受分叉病变 (n = 362) 和非分叉病变 (n = 1,029) 治疗的患者的长期结果。在有分叉病变的患者中，接受ZES的占49.4%，接受EES的占50.6%。在PCI前，分叉病变中侧枝管腔的测得值为2.27 ± 0.41 mm，病变长度10.1 ± 6.8 mm，侧枝狭窄为62.5 ± 13.6%。

未见显著差别

3年时，有、无分叉病变的患者之间的靶血管衰竭（TVF；心脏病死亡、靶血管心梗或临床原因TVR）和心脏病死亡发生率接近。分叉组的靶血管心梗发生率较高，但是两个组的明确或可能支架内血栓形成发生率接近（表1）。

表1. 3年时的结果

在有分叉病变的患者中，侧枝≥ 2.0 mm和< 2.0 mm的患者之间无TVF差别 (P = .80)。此外，ZES组和EES组的TVF发生率接近（13.6%对比12.6%；P = .78），明确或可能支架内血栓形成的发生率也是如此（1.1%对比0.5%；P = .62）。支架方法（单支架或双支架方法）或最终对吻扩张的使用或省略均与结果差别无关联。

尽管有分叉病变的患者的围手术期心梗发生率高于无分叉病变的患者（6.9%对比3.1%；P < .01），但是在界标分析中，48小时后未见差别 (P = .37)。Cox回归分析表明，分叉治疗与靶血管心梗风险增加有联系，但是在潜在混杂因素调整后，差别不再明显 (P = .30)。

谨慎的放心

研究的作者们指出，TWENTE（登记了患有晚期CAD和复杂病变的广泛患者）的这些长期结果“是适用的，因为在有分叉病变的大多数患者中，以前应用的是一个有临时T支架植入的简单方法，而这目前是一种推荐的方法。”

他们还说，与在包括分叉病变的队列中比较Resolute和Xience V的其他研究相比，他们的发现是一致的，但是承认，该试验未测量分叉角度，且没有开展例行的血管造影跟踪。

在给TCTMD的一封电子邮件中，哥伦比亚大学医疗中心（美国纽约）的医学博士提醒道，由于研究中的分叉病变数量相对较小，要谨防对该亚组分析中的低频率终点过度解释。

他说，不过，“此中最让人放心的消息是，Xience和Resolute在分叉病变中的结果大致相当。”

Lam MK, Sen H, van Houwelingen KG, et al. Three-year clinical outcome of patients with bifurcation treatment with second-generation Resolute and Xience V stents in the randomized TWENTE trial. Am Heart J. 2014;Epub ahead of print.

披露：

TWENTE试验得到了Abbott Vascular和Medtronic的等额无限制支持。

von Birgelen医生反映，他担任Abbott Vascular、Boston Scientific和Medtronic的顾问，接受其演讲费和旅行费。他还反映，他收受过Biotronik的旅行费和MSD的演讲费，且他的机构接受过Abbott Vascular、Biotronik、Boston Scientific和Medtronic的研究捐赠。

Stone医生反映，他担任Boston Scientific顾问。

相关报道：

• TWENTE: Still Few Differences between ZES and EES at 2 Years
• TWENTE: Zotarolimus DES Noninferior to Everolimus DES at 1 Year