无并发症DES患者长期使用阿司匹林与双联疗法效果相同

在接受药物洗脱支架（DES）且在经历12个月的双联抗血小板疗法后未出现主要并发症的患者，与单独使用阿司匹林相比，额外2年的双联疗法并不能有效减少心血管风险。此项随机试验结果于2013年10月4日在线发表于《循环》杂志，随后会正式刊出。

该结果最初在加州旧金山举行的美国心脏病学会/i2科学会议上公布。

这项前瞻性、随机DES LATE试验，由韩国首尔峨山病院（位于韩国首尔）Seung-Jung Park医学博士领导的研究人员对韩国24家中心的5,045位接受DES且在接受支架植入后至少12个月未见MACE与主要出血的患者进行了研究。这些患者在这一时期使用了氯吡格雷与阿司匹林双联疗法。患者在之后的24个月中随机继续使用氯吡格雷与阿司匹林双联疗法（n = 2,531）或单独使用阿司匹林（n = 2,514）。

在研究结束时，两组之间的主要终点（心源性死亡、心梗或卒中）及所有二级终点相似（表1）。

表1 24个月的累积结果

在随访期结束时，单独阿司匹林组与双联组相比，TIMI主要出血事件发生率更低（HR 0.67; 95% CI 0.47-0.95; P = 0.026）。

根据研究作者所述，阿司匹林单一疗法与超过12个月的双联抗血小板疗法相比，并未减少心源性死亡、心梗或卒中风险。但是，阿司匹林单一疗法可在随访期降低TIMI主要出血事件发生率。这一结果说明这2种抗血小板策略提供了相同的缺血性事件保护，但是阿司匹林单一疗法的出血风险更低。

Park博士与同事指出，植入新一代DES之后的12个月与超过12个月的双联疗法相比，主要终点事件并未见差别，这说明延长的双联疗法可能并不需要。延长使用双联疗法在当前的DES治疗中是否必要，还有待未来的研究给出答案。

在与TCTMD的电子邮件中，Geisinger Wyoming Valley（宾夕法尼亚州威克斯巴勒）医学博士Kishore J. Harjai表示，他对于当前结果并不惊讶。他谈到：“之前的观察研究与随机试验对PCI后超过12个月的持续双联抗血小板疗法的有效性提出了疑问。值得肯定的是，这些数据与之前的研究结果一致。”

实践变更可能性小

Harjai博士指出这一结果不会使其改变实践。他谈到：“我通常会在PCI之后的12个月停止双联抗血小板疗法，除了高风险患者，如反复发作的ACS、多个支架、显著残余狭窄、左主干或弥漫性病变的静脉桥血管植入支架。”

他表示：“随着第二代DES的应用，有数据显示较短时间的双联抗血小板治疗在实践中是可以接受的。这是因为第二代DES的晚期支架血栓发生率远低于第一代DES。因此，现在的问题是我们是否放心更短期的DAP治疗，如6个月。”

不管怎样，该研究预示对某些接受DES的患者抗血小板治疗策略可以简化。他继续谈到:“基于此研究与之前的数据，大多数在DES植入后头12个月中未出现MACE的患者，能够停止使用双联抗血小板治疗，单独使用阿司匹林即可。一些高风险患者仍需要使用双联抗血小板疗法，临床医生需要审慎判断以做出明智决策。”

Lee CW、Ahn J-M、Park D-W等，“药物洗脱支架植入后的双联疗法最佳持续时间：一项随机对照组试验”，《循环》杂志，2013年；网络发表。

 信息披露：

• （韩国首尔）与大韩民国保健福祉部健康21研究与开发项目拨款支持。

• Park博士从AbbottVascular、BostonScientific与Medtronic获得研究补助与演讲经费。
• Harjai博士报告没有利益冲突。

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