研究结果支持ACS患者的DAPT治疗持续3个月以上

与短疗程相比,急性冠状动脉综合症(ACS)患者持续3个月以上的双联抗血小板治疗(DAPT),能够显著减少死亡、卒中或再发心梗。该研究于2013年10月11日在线发表在《欧洲心脏病学杂志》上,之后将正式出刊。

乌普萨拉大学(瑞典,乌普萨拉)医学博士ChristophVarenhorst领导的研究人员对20061月至20107月期间,在SWEDEHEART注册并使用DAPT处方治疗的56,440ACS患者进行了分析。

患者根据分发的氯吡格雷药片数量被分配到不同治疗组:

  • 治疗3个月(84-100片)
  • 治疗3个月以上(>100片)
  • 治疗6个月(168-200片)
  • 治疗6个月以上(>200片)

更长DAPT结果更优

在所记录的住院期间,各卒中、支架血栓与心肌再梗死发生率都很低,查尔森合并症指数与REACH出血症风险评分差别也很小,但是长DAPT疗程组合并症与出血更高。

3个月以上DAPT组中654位患者出现复合主要终点事件(定义为全因死亡、卒中或再发心梗),3个月内DAPT组的则有858位患者出现复合主要终点事件(P < 0.0001)。此外,更长疗程的优势也体现在再次血运重建,但是未接受再次血管重建的患者无显著获益(表1)。

1死亡、心肌再梗死与卒中

事件/千人年

3个月以上DAPT

3个月内DAPT

调整HR95% 可信区间)

P

所有患者

45.3

65.2

0.84 (0.75-0.95)

0.0042

再次血运重建

34.1

46.0

0.69 (0.58-0.82)

< 0.0001

非再次血运重建

101.2

106.5

1.01 (0.86-1.19)

0.9008

 

DAPT治疗6个月及与6个月以上的患者相比,复合主要终点发生率相似。

3个月内相比,DAPT治疗3个月以上患者再发心梗发生率更低(调整 HR 0.83; 95% CI 0.70-0.98; P = 0.03),但是,全因死亡与卒中并无差异。

更长疗程组的出血风险更高(3个月以上对比3个月的调整HR 1.56; 95% CI 1.18-2.017; P = 0.0018)。出血通常包括表现为胃肠道出血(76.1%)、颅内出血(12.9%)和非特异性出血后贫血(10.3%),长DAPT疗程组出血事件发生率为11/千人年,3个月DAPT疗程组为8/千人年。

短期DAPT的意义尚不明确

Varenhorst博士与同事写道,“我们不能排除与更长DAPT有关的因素,如再次血运重建本身,会增加3个月以上治疗组的出血风险。即使进行倾向性校正,仍存在由于未知的混杂变量而导致结果不同的可能性。尽管如此,治疗和预后数据收集的独立仍可强化我们的结论。”

根据研究作者所述,一些独立、较大试验提示,支架植入后短DAPT疗程可能与长疗程效果相似,但由于这些试验中样本量有限、主要入选低事件发生率的低风险患者,其反映的短DAPT疗程的安全性仍有待确认。

三个大型随机试验正在研究这一问题,可能有助于提供更具实践意义的数据。这些试验(ISAR-SAFEOPTIMIZEDAPT)通过入选大量植入各种类型支架的患者,有望突破早期试验的局限性。

但是在与TCTMD的电话采访中,哥伦比亚大学医学中心/威尔康奈尔医学中心(纽约)医学博士Jeffrey W. Moses表示,研究作者正在“混淆视听”。

他谈到:“这三个试验是关于支架的研究并且都使用了DES,这与被研究人群无关。他们混合分析ACS患者,但是没有提供植入的支架类型,因此,任何即将从这些研究中获得的信息都无法回答关于ACS患者中DAPT疗程的问题。”

研究中约35%的患者未植入冠脉支架。

Moses博士表示,“我认为这个研究再次说明了在当前的实践中,ACS患者使用更长时间的DAPT与更好的预后相关。

研究详情

各组之间的基线特征相似。使用的药物均是ACS的标准治疗药物,其中超过90%患者使用β受体阻滞剂和他汀类药物,超过80%使用ACE抑制剂,约40%使用质子泵抑制剂。 


资料来源

Varenhorst CJensevik KJernberg T等。“急性冠状动脉综合症患者使用氯吡格雷和阿司匹林双联抗血小板疗程”,《欧洲心脏病学杂志》,2013年;网络发表。

信息披露:

  • Varenhorst博士报告从AstraZeneca获得资金支持,从AstraZeneca、DaiichiSankyo、EliLilly与The Medicines Company获得酬金/顾问/发言人报酬。

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