研究质疑TAVR改善心理及总体健康状况的能力

与手术或药物治疗相比，经导管主动脉瓣替换（TAVR）能够带来临床意义上的症状、身体功能和一些特定疾病生活质量（QoL）改善。 然而，根据一项发表在2014年2月出版的《内科学年鉴》上的研究，任何心理或总体健康方面的改善却并不明显。

贝斯以色列女执事医疗中心（位于马萨诸塞州波士顿）医学博士、公共卫生学硕士Dae Hyun Kim对62个研究（60个为观察研究，2个为随机研究）中的共11,205位患者在TAVR后的功能状况与QoL进行了分析。 研究报告从2002年1月至2013年9月发表。

可见功能与身体改善

大多数研究发现，患者的纽约心脏协会（NYHA）等级在TAVR后的6 - 11个月（范围-0.8 - -2.1级）、12 - 23个月（范围-0.8 - -2.1级）、24到35个月（范围-1.2 - -2.6级）和36个月或更长时间（范围-1.2 - -1.6级）中具有临床意义上的平均降低。 然而，一些研究显示平均变化小于1 NYHA级和95%置信区间下限接近0，这表明大部分的病人TAVR后没有改善。

NYHA等级改善也在外科主动脉瓣替换（SAVR）后6 - 11个月（范围-1.5 - -1.7级）、12 - 23个月（范围-0.9 - -1.7级）和24个月（-1.7级）被观察到。 经过保守治疗，平均变化小于1 NYHA等级。

其他面向特定疾病措施与身体功能分析的研究也报告TAVR能够带来具有临床意义的变化。 例如，短期-12/36健康调查生理健康状况评分显示，6 - 11个月（范围6.3 - 18.4分）和12个月（范围4.9 - 26.9分）中观察到改善，生理健康状况评分改善效为轻微（范围1.0 - 8.9分）。

只有PARTNER试验评估了针对SAVR和保守治疗的短期-12/36健康调查分数。 SAVR患者生理和心理健康状况评分在6 - 11个月（分别为7.1分和3.9分）和12个月（分别为5.6分和4.4分）中获得显著的临床意义上的改善。 保守治疗患者的上述评分都未取得明显改善。

NYHA并不全面

研究作者写道，“根据目前的研究，与保守治疗相比，经导管主动脉瓣替换（TAVR）能够带来临床意义上的症状、身体功能和一些特定疾病生活质量（QoL）改善。 心理及整体健康状况的改善则相对较小。”

他们发现这些研究对主观评估，如NYHA等级的准确性提出质疑，认为“此类评估可能不足以了解严重主动脉瓣狭窄的治疗效果及无法有效评估病人的生活质量和执行例行日常活动的能力。” 他们建议NYHA等级评估可以使用其它功能状况与QoL检验仪器进行补充。

但是，Kim博士与同事指出，这些结果作为一个整体可“表明TAVR与保守治疗相比，能够缓解症状、改善身体功能和生活质量。”

此外，重要的是要评估TAVR对于年老患者的整体疗法有效性。 他们写道，“识别最有可能生存和获得功能改善的患者对于实现最佳治疗效果至关重要，可避免不必要的损伤。 我们还需要更多的研究来开发一个更好的分类算法，用于预测手术成功及长期生存和功能受益。”

“从苹果到桔子”

在与TCTMD的电话采访中，哥伦比亚大学医学中心（纽约州纽约市）医学博士Philippe Généreux谈到，“这项工作最大局限性就是数据的时间跨度太大，经历了TAVR的演进。 我们在早期没能以现在的方法仔细收集生活质量指标。这就使此类研究容易被质疑。即使研究未能包含此类数据，但是人们仍然不能否认TAVR对于生活质量的改善。”

将第一代TAVR装置、技术与患者选择与当前的TAVR相比会带来其它问题，这就像是“苹果与桔子”的比较。 Généreux博士强调，“人们不能将最早的TAVR与当前的情况进行比较，因为时代已然不同。”

他同意这项研究作者的评估，但是需要使用更精确的工具和神经心理学评估方法来评估疗法对于生命质量特定方面的影响。

Généreux博士谈到，“在当前这个时代，在得出绝对结论之前，我们一定要对TAVR及SAVR患者进行头对头的心理测试。 这些数据将来自目前的研究，而不是从头收集所有TAVR患者的历史数据，他们中的很多人病情严重，不可能存在其它治疗选择。”

Kim CA、Rasania SP、Afilalo J等， “经导管主动脉瓣置换后功能状况与生活质量： 一项系统性回顾研究”， 《内科医学年鉴》，2014年；160:243-254。

信息披露：

• 博士报告其机构从Health Resources in Action的分支机构国家健康与医学基础研究所获得研究经费。

• Généreux博士声明从Edwards Lifesciences获得演讲人费用。

相关新闻：

• 德国注册研究显示，TAVR能够改善生活质量，减少住院率
• PARTNER A：与外科手术相比，经股TAVR可以改善早期QOL
• TAVR能够在临床实践中改善生活质量