硬 CTO 斑块的新软化方法可以降低手术难度

华盛顿——对于难以治疗的慢性完全闭塞（CTO），根据 II 期试验数据，注射在实施血管成形术之前分解大部分病变的酶的新方法可能有助于增加手术成功率。

TOSCA-5 试验在 TCT 2016 展会上发表的结果中，Christopher Buller，MD（加拿大多伦多的圣迈克尔医院）解释了如何用组织梭菌 Clostridium histolyticum 产生的胶原酶预治疗 CTO 患者，这样可能会软化这些硬斑块损伤，特别是在近端纤维帽。这是因为胶原蛋白是 CTO 的主要成分之一。

先前的动物和人类第一次的经验已经显示出可行性和安全性，“鼓励导丝穿过来解决先前失败的情况，”Buller 说。

在这项研究中，75 例先前 PCI 失败的 CTO 患者被随机分为安慰剂对照组或者 900μg 或 1,200μg 微胶囊注射胶原酶，然后进行顺行 CTO PCI。虽然在各组之间的导丝穿过成功率没有显着差异，但术者在数字上更有可能在接受任一剂量的胶原酶的患者中实现这一点，Buller 指出。虽然研究组中的患者也更可能有成功的导线穿过率，但所有患者在 QCA 上的成功 PCI 率都相似。

至于安全性，在任一研究组中 30 天都没有 MACE 发生，安慰剂组中有一例 MI。围手术期的心肌坏死发生在安慰剂组中的两个患者中，两个在 900μg 组，四个在 1,200μg 组 - 全部与侧分支闭塞或穿孔相关。

用胶原酶预处理“似乎能够使慢性完全闭塞的顺行软线穿过，”Buller 总结。“这种治疗的安全性有利的情况是在给药后和随后的 PCI 时，不良事件的发生率低。数据支持关键试验的发展。

未来需要回答的问题涉及确定胶原酶的最佳剂量，并为这种药剂定义理想的病变亚组，他补充说。

结果仅为初步

Ori Ben-Yehuda，MD（心血管研究基金会，纽约州，纽约州）对媒体说，Buller 的做法是一个“非常有趣的想法，但结果是”初步的。

D. Christopher Metzger，MD（Wellmont CVA心脏研究所，Kingsport，TN）也在新闻发布会上指出，在接受更高剂量的胶原酶的患者中观察到“明显更长”的手术时间。

Buller 认为这是一个机会，但他指出，“一半以上的手术是接线后进行的。因此，接线穿出成功率增加了，就必须做一个更多的血管成形术。所以这里也有一个悖论。”

心脏研究所/主线健康（费城温尼伍德市）的 William Gray，MD 强调了如果注射的胶原酶移动到 CTO 端盖外部将发生的潜在安全困境。然而 Buller 回答说，“端盖外面没有血管造影不良事件。”