英国人的战役：英国医学杂志、柳叶刀继续抨击他汀类药物
英国医学杂志和柳叶刀的最高编辑对英国委员会出版道德规范
(COPE) 回应有关英国医学杂志在处理两篇有关他汀类药物治疗风险的论文中夸大陈述的问题展开了争论。口水战的双方有英国医学杂志主编 Fiona Godlee。
上周，柳叶刀出版了一份提供他汀治疗的益处和风险的明确概述，由罗里·科林斯（牛津大学，英格兰）领导审查。随之而来的柳叶刀主编理查德·霍顿指出，审查的目的是对误导有关药物的安全性要求的响应评论。霍顿认为，“有争议的研究是 2013 心血管疾病的低风险人群中他汀类药物有倾向性的意见”导致许多患者停止治疗，直接证据就是两篇英国医学杂志论文。
本周 Godlee 在她自己关于这个问题的社论之一的 2016 年 9 月 14 日的快速反应中声称，霍顿也做了“不准确陈述”，关于事件 COPE。
英国医学杂志发表包含他汀类药物引起的约 20% 患者的副作用同出一源的两篇论文，这一争执的历史可以追溯到 2013。不久后，柯林斯宣称不良事件发生率夸大了，随后要求杂志撤回论文。该刊更正文章，要求撤回不准确的数字，但 Godlee 要求等到在 2014 年 6 月召开的独立小组会议上决定。该小组在 2014 年 8 月最终得出结论发表的文章不符合 COPE 撤回标准。
然后，在当年 10 月，一组侦查员，包括科林斯和最近柳叶刀审查的其他作者提出应付有关英国医学杂志如何处理论文的投诉。
在他最近的评论中，霍顿写道：“2 年后无奈的交流，包括 COPE 进行独立调查的直接要求，都换来 COPE 拒绝进一步采取行动，强调这是一个慈善成员组织，而不是一个监管机构。”
但是，Godlee 说，本周在她的作品中是不准确的。她提到 COPE 从通过调用研究者提出投诉和英国医学杂志共同努力解决任何悬而未决的问题的文件。包括日期为 2016 年 4 月 15 日的信中，COPE 对柯林斯等人写道：“我们相信，英国医学杂志会适当通过完成内部调查和审计，以高标准，并通过可公开获得的信息来提升透明度。”
Godlee 总结说：“我们希望，有关投诉的文件的发布将有助于纠正公共记录。”
需要独立审查
持续的争吵说话的一个更大的问题盘旋在这方面的争议，越来越多呼吁他汀类药物试验数据进行独立审查，东西Godlee她呼吁在2016年9月15日发表社论。
柳叶刀检讨是为了“制止危险的辩论，”但是，她说，“不是每个人都同意。
“虽然他汀类药物的二级预防，或对心血管疾病的高风险患者的好处是无可争议的，但建议将它们提供给大量的人在较低风险仍然存在争议，这是撰写柳叶刀审查他汀类药物试验者的无奈，”Godlee说。
她指出，由哈兰克鲁姆霍尔茨博士（纽黑文耶鲁大学医学院）的社论突出了现有的一些数据的局限性，包括数据缺乏超过 80 岁的患者，各试验事件数据不确定性，与其他头对头他汀类药物的比较缺乏等。还有关于试验是否适用于当前的心血管疾病患者的不确定性，克鲁姆霍尔茨称。
“他汀类药物试验数据需要独立的第三方审查，这是解决争议的一个重要的下一步，”Godlee 说。“我已经写信给英格兰首席医疗官萨莉·戴维斯，希望她呼吁并资助对他汀类药物的证据进行独立审查。根据克鲁姆霍尔茨的结论，他汀类药物试验将对公众健康非常重要，没有任何一个人或团体对共享患者个体层面的数据有独占权。”
尽管柯林斯团队的胆固醇治疗试验协作已经宣布开展，即将对试验数据不良事件进行详细审查，但克鲁姆霍尔茨在对 TCTMD 的电子邮件中仍说：“我不认为你们可以独立考虑。..因为他们是在资助下做的试验。”
披露：
- 克鲁姆霍尔茨自述设计美敦力和强生公司（扬森）、耶鲁大学研究协议制定的临床试验数据共享方式；获得美国食品和药物管理局以及美敦力公司的资助，以开发用于医疗器械上市后的监测方法；根据医疗保险和医疗补助服务中心合同合作开发并保持性能措施；主持联合健康心脏科学顾问委员会；雨果个人健康信息平台的创始人。
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Todd Neale is the Associate News Editor for TCTMD and a Senior Medical Journalist. He got his start in journalism at …
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