用于 TEVAR 的小尺寸移植物显示长达 1 年的安全性和装置成功率
先行发表在《血管外科杂志》在线版上的一项研究表明，一种用于胸主动脉腔内修复术
(TEVAR) 的小尺寸移植物装置与前几代装置相比，似乎可以实现至少同等程度的手术安全性，并且能够避免重大不良事件，这表明该术式可潜在推广到更多的入路血管较小的患者中。
重点摘要
研究作者称，这种小尺寸装置所取得的良好治疗结果可能会令 TEVAR 的使用得以推广到女性和体型较小的患者中。 |
在本研究中，南佛罗里达大学摩萨尼医学院（坦帕市（佛罗里达州坦帕）的 Karl A. Illig, MD 和其同事观察了 2010 年 3 月到 2013 年 1 月间在欧洲、日本和美国的 23 所医疗机构接受了 Zenith Alpha 胸主动脉腔内移植物 (Cook Medical) 的治疗的 110 例患者（平均年龄为 72 岁；41.8% 为女性）。
大多数患者 (82%) 因动脉瘤（平均直径 61 毫米）入组，其余则因穿透性溃疡而入组。TEVAR 的主解剖学标准为颈部近端锚定区 ≥ 20 毫米，主动脉弓半径 ≥ 20 毫米，以及颈部直径为 15 到 42 毫米。
98% 的病例获得了技术成功，其中 36% 采用了经皮方式。30 天内未报告有死亡、主动脉破裂或转换接受开放修复术的病例。30 天无重大不良事件率（主要安全终点）为 96.4%，达到了绩效目标的 80.6% (P < .001)。
2 例患者发生手术相关的围手术期卒中。其中，1 例病情严重，该患者于 253 天后死亡，是 1 年内唯一一例判定为与胸动脉瘤相关的死亡例。该死亡例导致本研究的 1 年时无胸腹动脉瘤相关死亡事件率为 99%，生存率为 95%。
此外，在 1 年时，无心梗和肾衰竭率均为 97%，无卒中率为 95%，无截瘫或麻痹率为 100%。
12 个月时的装置成功率（主要疗效终点）为 95.5%，达到了绩效目标的 80.7% (P < .001)。
最小封堵长度很重要
虽然无患者发生近端 I 型内漏，但仍有 4 例患者在第一年内的一个或多个时点发生远端 I 型内漏。移植物尺寸过小以及封堵区域长度不够被认为是导致上述事件的原因。
研究作者写道：“我们想强调的是，为了确保该装置的长期成功，必须保持近端和远端封堵长度均最小为 20 毫米。最能保证实现上述目标的方法是在手术过程中进行仔细规划，并根据动脉瘤大弯的长度来挑选装置尺寸，以及谨慎安放装置和进行 [装置部署] 完成成像评估。
据 Dr. Illig 及其同事称，初版的 Zenith 装置使用了测量值为 20 F 到 22 F 的引导器套管（外径为 7.7 毫米到 8.5 毫米）。新型装置则是借助测量值为 16 F、18 F 或 20 F（外径分别为 6.0 毫米、7.1 毫米或 7.7 毫米）的小尺寸亲水性套管来插入身体的。他们总结道，该小尺寸装置“在许多方面表现均优于前代装置”。
他们补充道：“手术期间入路血管开口更小，髂血管的创伤更少，加上下肢血流发病率更低或者阻塞时间更短，这样似乎会让人直观认为治疗的整体结局更优。”根据本项研究的结果，研究作者称：“结局似乎表明该装置颇具前景，并且 TEVAR 的适用得以推广，包括针对女性和体型较小的患者。”
来源：
Illig KA, Ohki T, Hughes GC, et al.One-year outcomes from the
international multicenter study of the Zenith Alpha thoracic endovascular graft
for thoracic endovascular repair.J Vasc
Surg.2015;Epub ahead of print.
披露：
- 本研究获得 Cook Medical 的赞助。
- Dr. Illig 自述与本研究无相关利益冲突。
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L.A. McKeown is a Senior Medical Journalist for TCTMD, the Section Editor of CV Team Forum, and Senior Medical…
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