在欧洲一项大型登记研究中,MitraClip修复对MR安全、有效

根据201492日的《美国心脏学会会刊》(Journal of the American College of Cardiology)刊登的欧洲一项大型登记研究,对于退化性或功能性二尖瓣返流 (MR) 患者,可以安全地采用MitraClip实施经导管二尖瓣修复术,且其成功率高。但是,美国的医生们仍然质疑这种治疗方法对功能性MR患者的作用,并且等待临床试验的结果。

 

皇家布朗普顿医院(英格兰伦敦)的医学博士Carlo Di Mario和同事们对628名患者(平均年龄74.2岁;男性占63.1%)进行了跟踪,这些患者于 20111月至201212月间,在8个欧洲国家的25个医疗中心接受了采用MitraClip(美国加利福尼亚州圣克拉拉,Abbott Vascular)进行的治疗。大多数患者 (72%) 患有功能性MR22.8%患退化性MR2.7%有“混合/其他”发病机理;85.5%的症状很明显(NYHA  III或更高功能级)。平均Logistic EuroSCORE20.4%

 

MitraClip对两种MR都是成功的

 

对于退化性和功能性MR,这种手术的成功率均很高。2个组的急性手术成功率和1年死亡率类似,尽管退化性MR患者有院内死亡率风险更高的趋势。功能性MR患者在1年内因为心力衰竭而需要反复住院的可能性要高一倍多(表1)。

 

1. MitraClip修复的结果

 

总体

(n = 628)

功能性MR

(n = 452)

退化性MR

(n = 143)

P

急性手术成功

95.4%

95.8%

93.7%

.304

院内死亡率

2.9%

2.0%

4.9%

.075

1年死亡率

15.3%

15.0%

16.2%

.650

1年心力衰竭再入院

22.8%

25.8%

12.0%

.009

 

手术总体上降低了MR。在基线时,总体上86.1%的患者的MR严重,13.2%的患者为中度。术后,出院时MR被分类为“无/轻微”的患者占72.8% 1年时为58.6%

 

高风险患者的好选项

 

在配发的评论中,梅奥诊所 (美国明尼苏达州罗彻斯特)的医学博士小David R. HolmesCharanjit S. Rihal清楚地指出,MitraClip仅供高风险患者使用。

 

“接受此技术治疗的患者年老,症状很明显,且其Logistic EuroSCORE (20.4 ± 16.7%) 高,”他们写道,“对于这类患者,不可能有一长串的心血管外科医生排在手术室外,等着跟他们谈手术日期的安排。”

 

Feinberg心血管研究员和西北大学医学院(美国伊利诺斯州)的医学博士Robert O. Bonow在接受TCTMD的电话采访时,对此表示同意。但是关于MitraClip对功能性MR患者的作用,他不像研究的作者那么确信无疑。

 

对于功能性MR,“仍然需要均衡”

 

“对[功能性MR],”Bonow医生说,“主要疾病在肌肉而非血管中,并且尚不确知治疗反流是否能够带来更好的结果,因为您仍然在处理左心室障碍。指南说,你必须首选采取最佳药物治疗,对于合适的患者,采取再同步治疗,然后才考虑二尖瓣手术。”

 

他指出,当前的研究表明,在对功能性MR患者进行MitraClip治疗后,“有个问题持续存在”。“他们依旧患病。他们依旧有左心室障碍,且再住院率依然很高。因此,关于这是否是从开始就治疗[功能性MR]的好方法,或我们是否仍然想要为接受药物治疗失败的患者保留该方法,仍然需要一些均衡。”

 

这个领域有两项临床试验正在进行: COAPTRESHAPE-HF

 

Di Mario医生同意,探讨MitraClip对功能性MR作用的试验是需要的。但是他说, 美国现在还未批准该适应症,这是一个错误。

 

“我担心,美国仅批准将[MitraClip]用于退化性瓣膜疾病,会受到局限。”他在电子邮件中告诉TCTMD。他还指出:“如果排除该适应症,我怀疑你能培养出足够的专长来治疗更加困难的解剖结构。”

 

 


来源:

1. Nickenig G, Estevez-Loureiro R, Franzen, et al. Percutaneous mitral valve edge-to-edge repair: in-hospital results and 1-year follow-up of 628 patients of the 2011-2012 pilot European sentinel registry. J Am Coll Cardiol. 2014;64:875-884.

2. Holmes DR, Rihal CS. Snake eyes [editorial]. J Am Coll Cardiol. 2014;64:885-886.

 

披露:

  • Di MarioBonowHolmesRihal医生反映,无相关利益冲突。

 

 

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