在欧洲一项大型登记研究中,MitraClip修复对MR安全、有效
皇家布朗普顿医院(英格兰伦敦)的医学博士Carlo Di Mario和同事们对628名患者(平均年龄74.2岁;男性占63.1%)进行了跟踪,这些患者于 2011年1月至2012年12月间,在8个欧洲国家的25个医疗中心接受了采用MitraClip(美国加利福尼亚州圣克拉拉,Abbott Vascular)进行的治疗。大多数患者 (72%) 患有功能性MR,22.8%患退化性MR,2.7%有“混合/其他”发病机理;85.5%的症状很明显(NYHA III或更高功能级)。平均Logistic EuroSCORE为20.4%。
MitraClip对两种MR都是成功的
对于退化性和功能性MR,这种手术的成功率均很高。2个组的急性手术成功率和1年死亡率类似,尽管退化性MR患者有院内死亡率风险更高的趋势。功能性MR患者在1年内因为心力衰竭而需要反复住院的可能性要高一倍多(表1)。
表1. MitraClip修复的结果
|
总体 (n = 628) |
功能性MR (n = 452) |
退化性MR (n = 143) |
P值 |
急性手术成功 |
95.4% |
95.8% |
93.7% |
.304 |
院内死亡率 |
2.9% |
2.0% |
4.9% |
.075 |
1年死亡率 |
15.3% |
15.0% |
16.2% |
.650 |
1年心力衰竭再入院 |
22.8% |
25.8% |
12.0% |
.009 |
手术总体上降低了MR。在基线时,总体上86.1%的患者的MR严重,13.2%的患者为中度。术后,出院时MR被分类为“无/轻微”的患者占72.8% ,1年时为58.6%。
高风险患者的好选项
在配发的评论中,梅奥诊所 (美国明尼苏达州罗彻斯特)的医学博士小David R. Holmes和Charanjit S. Rihal清楚地指出,MitraClip仅供高风险患者使用。
“接受此技术治疗的患者年老,症状很明显,且其Logistic EuroSCORE (20.4 ± 16.7%) 高,”他们写道,“对于这类患者,不可能有一长串的心血管外科医生排在手术室外,等着跟他们谈手术日期的安排。”
Feinberg心血管研究员和西北大学医学院(美国伊利诺斯州)的医学博士Robert O. Bonow在接受TCTMD的电话采访时,对此表示同意。但是关于MitraClip对功能性MR患者的作用,他不像研究的作者那么确信无疑。
对于功能性MR,“仍然需要均衡”
“对[功能性MR],”Bonow医生说,“主要疾病在肌肉而非血管中,并且尚不确知治疗反流是否能够带来更好的结果,因为您仍然在处理左心室障碍。指南说,你必须首选采取最佳药物治疗,对于合适的患者,采取再同步治疗,然后才考虑二尖瓣手术。”
他指出,当前的研究表明,在对功能性MR患者进行MitraClip治疗后,“有个问题持续存在”。“他们依旧患病。他们依旧有左心室障碍,且再住院率依然很高。因此,关于这是否是从开始就治疗[功能性MR]的好方法,或我们是否仍然想要为接受药物治疗失败的患者保留该方法,仍然需要一些均衡。”
这个领域有两项临床试验正在进行: COAPT和RESHAPE-HF。
Di Mario医生同意,探讨MitraClip对功能性MR作用的试验是需要的。但是他说, 美国现在还未批准该适应症,这是一个错误。
“我担心,美国仅批准将[MitraClip]用于退化性瓣膜疾病,会受到局限。”他在电子邮件中告诉TCTMD。他还指出:“如果排除该适应症,我怀疑你能培养出足够的专长来治疗更加困难的解剖结构。”
来源:
1. Nickenig G, Estevez-Loureiro R, Franzen, et al. Percutaneous mitral valve edge-to-edge repair: in-hospital results and 1-year follow-up of 628 patients of the 2011-2012 pilot European sentinel registry. J Am Coll Cardiol. 2014;64:875-884.
2. Holmes DR, Rihal CS. Snake eyes [editorial]. J Am Coll Cardiol. 2014;64:885-886.
披露:
- Di Mario、Bonow、Holmes和Rihal医生反映,无相关利益冲突。
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