早期高剂量瑞伐他汀并不能对NSTE-ACS患者提供心肌保护

根据先于在《美国心脏杂志》（American Heart Journal）刊登而于2014年8月10日在线发布的 PRATO-ACS试验的亚分析，高剂量瑞舒伐他汀（Rosuvastatin）并不增加接受高剂量氯吡格雷的非ST段抬高急性冠状动脉综合征 (NSTE-ACS) 患者的心肌保护效应。

PRATO-ACS主研究将504名NSTE-ACS患者随机分配接受联合 (n = 225) 或不联合 (n = 225) 瑞伐他汀的高剂量氯吡格雷（入院时40 mg，出院前20 mg/天），发现他汀类有助于降低造影剂引发的肾病。这项于2014年1月在《美国心脏病学会会刊》（Journal of the American College of Cardiology）刊登的研究中的所有患者均未接受过他汀类，并在成像前接受碘克沙醇（Iodixanol）造影剂。

对于这项亚研究，Santo Stefano医院（意大利普拉托）的医学博士Anna Toso和同事们依靠心脏生物标志物来确定他汀类的心肌保护效应。

心脏生物标志物无差别

研究和对照组在指数事件过程中具有相似的峰值心脏肌钙蛋白I（主要终点）和CK-MB中位值，这与患者最终是否接受PCI治疗无关（n = 333，表1）。

表1. 指数事件过程中的中位峰值心脏生物标志物

此外，在研究中的任何时间点均未发现任一心脏生物标志物的差异。

在接受PCI治疗的患者中，他汀类和对照组之间没有围手术期心肌梗死（按照基于CK-MB的SCAI定义）差别（4.7%对比4.3%；P = .87）。

6个月时的死亡率或非致命心肌梗死发生率为5.4% (n = 27)，三分之二的时间发生在PCI患者中。总体上，接受瑞伐他汀的患者的累计死亡和非致命心肌梗死发生率比未接受者低（3.6%对比7.2%；P = .07）。在接受PCI治疗的患者中见到明显的益处（2.9%对比8%；P = .048）。

受益机理尚不清楚

“在入院的早期给出高剂量瑞伐他汀的辅助治疗似乎并不影响指数住院期间的心肌坏死标志物释放。”Toso医生和同事们写道。

他们指出，尽管这项研究证明，他汀类能够改善短期临床结果，“他汀类产生这种临床益处的实际机理仍然没有得到阐明。

作者们解释说，缺乏心肌损坏保护“可能与入院时（负荷剂量600 mg）和住院期间（维持剂量150 mg）给出的高氯吡格雷剂量有关，”这可能掩盖了他汀类增加的任何益处。

此外，作者们说，因为大多数患者 (92%) 就诊时的心脏生物标志物基线水平高于其他研究组，区分在更低风险患者（仅有10-30%的生物标志物升高）研究中见证的他汀类的个别具体心肌保护效果更困难。”

Leoncini M, Toso A, Maioli M, et al. Early high-dose rosuvastatin and cardioprotection in the PRATO-ACS study. Am Heart J. 2014;Epub ahead of print.

披露：

Toso医生反映，无相关利益冲突。

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