根据一项反映美国治疗实践的大型国家注册研究，卒中患者越早接受组织纤溶酶原激活物（tPA）溶栓治疗，其在入院期间死亡率与功能性疗效方面的表现就越好。 该研究结果刊登于2013年6月19日出版的《美国医学协会期刊》上，该研究确认了多项临床实验的结论。

由加利福尼亚州大学洛杉矶分校格芬医学学院（位于加州洛杉矶）的医学博士Jeffrey L. Saver领导的研究人员对2003年4月至2012年3月期间，1,395家医疗中心的58,353位在症状出现4.5小时之内接受 tPA治疗的急性缺血性脑卒中患者进行了研究。所有患者都在美国心脏协会/美国卒中协会的遵循指南-卒中国家患者资料库中进行了登记。

大多数患者在症状出现后1.5至3小时内接受救治

从出现症状到治疗（OTT）的平均时间为144分钟，3/4的病人（77.2%）在91至180分钟之间。 在余下的患者中，9.3%在90分钟里获得治疗，13.2%的患者在出现症状后的181至270分钟里接受tPA治疗。

在多因素分析中，与更短救治时间最紧密相关的因素是：

• 更高的卒中严重性，按美国国立卫生研究院脑卒中评分量表（NIHSS）分数（OR 2.8；95% CI 2.5-3.1）每增加5分来计算。
• 患者由EMS送达（OR 5.9；95% CI 4.5-7.3）
• 患者在“常规”时间内送达（OR 4.6；95% CI 3.8-5.4）
• 每年医院IV tPA病例的高收治量，按每5个病例递增（OR 1.6；95% CI 1.1-2.2）

预计更长的OTT时间由以下原因造成：

• 有卒中/TIA病史（OR -3.0；95% CI -2.1 to -3.9）糖尿病病史（OR -1.8；95% CI -0.4 至 -3.1）
• 围手术期血管疾病病史（OR -2.5；95% CI -2.1 至 -4.4）
• 每年较低医院收治卒中病例量，按每50个病例递减（OR -1.2；95% CI -0.7 至 -1.7）
• 医院位于南方（OR -3.1；95% CI -1.2 至 -5.0）或中西部（OR -3.2；95% CI -1.2 至 -5.4）

族群/种族、医院学术地位、医学坐落于城市或乡村都会不影响治疗用时。

整体来看，8.8%的患者在医院中死亡，4.9%的患者出现颅内出血，33.4%的患者在入院期间恢复成可独立行走，38.6%的患者出院归家。 越早使用tPA治疗（按每15分钟递增），这些患者的情况就能获得更好的改善（表1）。

表1. 调整后结果，OTT时间按每15分钟递减

^a P < 0.001 针对每项比较。

将90分钟内盒90分钟后相比，以及180-270分钟与其后的时间窗相比，可以看到相同的模式。。

同样的，每提前15分钟治疗，患者能在随后获得更好的行走状况（如独立行走、辅助行走与不能行走的对比；OR 1.04；95% CI 1.03-1.05）并在出院后保持更好独立状态（如在家中、急性康复与特护疗养院的对比；OR 1.03；95% CI 1.03-1.04）。

研究人员发现，在每1,000位接受治疗的患者中，OTT时间每15分钟的减少都可以增加18位在出院行走恢复状况良好的患者，13位能够在出院后可自理情况良好的患者，以及4个在出院前死亡的患者。

更短的OTT时间与改善的效果之间的关联，在由年龄、性别、族群/种族与卒中严重性定义的亚组中也保持一致。

注册研究可帮助普及及时治疗的好处

在与TCTMD的电话采访中，明尼苏达大学医疗中心（明尼苏达州明尼阿波里斯市）的医学博士Adnan Qureshi认为该研究可以帮助普及及时治疗的好处，几乎可以涵盖所有情况，而临床试验则不同，其需要更加特定的条件与更加严格的实施方案，并且需要试验协议的指导。

 </大规模的研究也有助于“更加确定性地证明”由临床试验得出的早期溶栓与死亡率减少及颅内出血的关系。

Qureshi博士指出，拖延治疗时间的因素在意料之内，如糖尿病和围手术期血管疾病等并存病都使医生要花更多时间进行诊治，而且还会增加决策的复杂性。

他认为应该将各种医院相关因素考虑在内，这样才能使12年来将就诊用时纳入质量评估的努力真正奏效，而这需要医生与医院管理层的一致配合。

治疗时间窗并不是“舒适阙值”

研究作者认为结果能够“让人们付出更大努力来加速患者诊治，简化地区与医院系统的急性卒中治疗，有效压缩OTT时间。”

这些工作的目的之一就是对公众的教育，包括认识卒中信号及学会紧急医疗救治。 另外，还需要改善护理的区域组织，确保人们能够识别卒中，优先将卒中患者送至卒中治疗中心，在到达前通知卒中治疗团队，准备好CT或MRI扫描设备以供立即使用。

Qureshi博士强调，EMS送达医院的方式能够缩短治疗时间，但是很多患者都未意识到这一点。 医生与医院可能认为4.5小时的溶栓时间是合理的，但是时间越长越会造成不良的后果，因此我们不应将这一用时视作“舒适阙值”。

Saver JL、Fonarow GC、Smith EE等，“利用静脉组织纤溶酶原激活物治疗急性缺血性卒中的用时与结果”，《JAMA》杂志，2013年；309:2480-2488。

信息披露：

• 博士报告其为Get With The Guidelines科学子委员会成员，以及Brainsgate、CoAxia、Covidien、Grifols、Lundbeck与St. Jude Medica公司的顾问；是加州大学雇员，拥有一项针对卒中的取物袋装置专利权。

• Qureshi博士报告没有利益冲突。

相关新闻：

• IMS III: 与仅使用t-PA相比，血管内治疗无法改善卒中恢复
• SYNTHESIS扩展：急性卒中的血管内治疗与IV tPA并无差别
• IV t-PA