根据2013年6月6日在线发布的一项研究结果，在接受华法林治疗的房颤的患者中，亚裔患者比非亚裔患者更易出现出血性卒中，但是达比加群似乎能够减少所有种族患者的出血性卒中发生率。研究随后将刊登在《卒中》杂志。

大阪癌症和心血管疾病医疗中心（日本，大阪）医学博士Masatsugu Hori领导的研究人员分析了RE-LY 研究（Randomized Evaluation of Long-term Anticoagulation Therapy，长期抗凝治疗的随机对照研究）中卒中的资料。该研究对2种固定剂量达比加群（110 mg 与150 mg，每天两次）与华法林在房颤患者中的应用进行了比较，研究对象来自10个亚裔国家（n = 2,782）与34个非亚裔国家（n = 15,331）。

与华法林相比，使用高剂量的达比加群能够显著降低亚裔与非亚裔患者卒中与全身性栓塞的发生率（表1）。

表1 年度卒中或全身性栓塞： 达比加群对比华法林

达比加群的剂量及治疗结果不因地域不同而有所差别，包括卒中、缺血性卒中、出血性卒中、心肌梗死或任何原因死亡。 使用华法林治疗，缺血性卒中在亚裔患者中的发生率是非亚裔患者的一倍（2.02% 对比 0.98%，每年）。

在接受华法林治疗的患者中，亚裔患者的严重出血事件发生率为每年3.82%，而在110 与 150-mg剂量的达比加群治疗中，此发生率则分别为每年2.22%与2.17%。 在非亚裔患者中，严重出血事件的发生率分别为3.53%、2.99%与3.52%。 在亚裔与非亚裔患者的治疗中，150-mg剂量达比加群与华法林相比，治疗与地域之间有着明显的交互作用。

使用华法林的亚裔患者每年的出血性卒中发生率为0.75%，而非亚裔患者的这一风险为0.32%（HR 2.4；95% CI 1.3-4.7；P = 0.007）。 相反，在150 mg达比加群治疗中，亚裔患者的出血性卒中发生率仅为每年0.17%，而非亚裔患者则为每年0.09%。

华法林治疗待改善

在与TCTMD的电子邮件通信中，Mori博士指出亚组的分析结果与RE-LY试验的整体结果一致。 之前的报告表明，达比加群针对华法林的优势在老年患者中并没有在年青患者中那么明显，而当前分析显示，调整年龄后其对于主要出血事件的影响也在减小。 但是，在调整年龄后，两种剂量的达比加群治疗在整体出血率方面都显示出很大的改善。

哥伦比亚大学医学中心（位于纽约州纽约市）的医学博士Philip M. Meyers在接受TCTMD的电话采访中表示，虽然分析十分有意义，但是仍然需要其它支持证据。

他谈到：“亚裔患者已被确认在华法林治疗中具有更高的出血风险，我们很希望能够找到应对的药物。 我认为这是一个非常重要的资料，但 我不知道这是否足够带来一次疗法的变革。”

就研究的局限性而言，亚裔患者的人数比非亚裔患者人数要少，而这两组人群之间也存在着人口统计学差异。

Mori博士认为，这一分析为使用达比加群治疗房颤患者的安全性与有效性都给予了强有力的支持。

资料来源：

Hori M、Connolly SJ、Zhu J等，“达比加群对比华法林： 对于亚裔与非亚裔房颤患者出现缺血性、出血性卒中及出血情况的影响”，《卒中》杂志，2013年；网络发布。

信息披露：

• 本研究由Boehringer Ingelheim资助。 Hori博士声明其为Bayer、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers-Squibb与Pfizer公司顾问。
• Meyers博士声明没有利益冲突。

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