Con los SLF de Nueva Generación, la Implantación de Stents Ultralargos se asoció a Episodios Adversos

Los pacientes que recibieron SLF (stents liberadores de fármacos) de nueva generación de longitudes superiores a 50 mm corren un mayor riesgo de RLD (revascularización de la lesión diana) y de sufrir MACE (episodios cardiovasculares adversos graves), según un estudio observacional publicado en Internet el pasado 23 de mayo de 2015, previo a su edición impresa en Catheterization and Cardiovascular Interventions.

No obstante, las longitudes de SLF más cortas son “seguras y aceptables,” según el Dr. Yohsuke Honda, del Hospital Saiseikai del este de la Ciudad de Yokohama (Ciudad de Yokohama, Japón) y sus colegas.

Los investigadores revisaron los datos de 1.669 pacientes consecutivos (media de edad 70 años; el 74.5% varones) con 2.763 lesiones que fueron sometidos a una PCI (intervención coronaria percutánea) en su centro entre 2009 y 2013. Los pacientes fueron clasificados dependiendo de si las longitudes del stent eran cortas (< 20 mm; n = 745), largas (20-50 mm; n = 758) o ultralargas (> 50 mm; n = 166).

Tipos de stents incluidos:

• Xience V, Xience Prime, and Xience Expedition (Abbott Vascular)
• Promus, Promus Element, and Promus Premier (Boston Scientific)
• Nobori (Terumo)
• Resolute Integrity (Medtronic)

Las características basales, incluidos los factores de riesgo coronario, estuvieron bien emparejados en los 3 grupos. Comparado son los SLF cortos y largos, la implantación de SLF ultralargos fue menos habitual en lesiones que estaban bifurcadas (P < .001) o que presentaban reestenosis intra-stent (P = .002) y eran más habituales en las oclusiones totales crónicas (P < .001).

Todos los pacientes tomaban aspirina y clopidogrel antes de someterse a la PCI, programándose el tratamiento antiplaquetario doble durante, al menos, un año tras la implantación del SLF.

Aumentos de RLD y MACE

Tras un seguimiento medio que se hizo de 23.1 meses, los índices de RLD (el punto final primario) y de MACE (un compuesto de RLD, trombosis del stent y mortalidad cardíaca) fueron más altos entre aquellos pacientes que recibieron stents ultralargos que entre pacientes que recibieron SLF cortos y largos (tabla 1).

Tabla 1. Resultados en el Seguimiento Medio de 23.1 Meses según Longitud del SLF

Abreviaturas: RLD: revascularización de la lesión diana; MACE: episodios cardiovasculares adversos graves.

El análisis Kaplan-Meier también arrojó una incidencia similar de hemorragias graves definidas como tales por los criterios del BARC (Consorcio para la Investigación Académica de las Hemorragias) tras la implantación del stent en los grupos con stents cortos (8.1%), largos (8.2%) y ultra-largos (5.8%) (log-rank P = .83).

Según el análisis multivariado, las longitudes de stent por encima de 50 mm resultaron ser un predictor de la RLD (riesgo relativo-RR 1.67; IC del 95% 1.07-2.55), así como la hemodiálisis (RR 2.53; 95% CI 1.69-3.67).

Los SLF ultra-largos no se asociaron a un mayor riesgo de trombosis del stent, aunque los investigadores reconocen que el pequeño tamaño de la muestra podría haber limitado su capacidad de detectar una diferencia en este sentido.

Los Resultados Descritos de ‘Bastante Buenos’

Ante el aumento de los índices de RLD y MACE con longitudes por encima de 50 mm, los investigadores concluyen que los médicos “deberían de evitar implantar SLF ultra-largos de 2ª generación siempre y cuando sea posible en pacientes a hemodiálisis.”

No obstante, el Dr. Jeffrey W. Moses, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Columbia/Facultad de Medicina Weill Cornell (Nueva York, NY), no estuvo de acuerdo con este consejo en una entrevista telefónica concedida a TCTMD.

Aunque la necesidad de RLD aumenta con SLF más largos, dijo, los índices descritos en el estudio son aceptables dada la baja mortalidad observada durante el período de 4 años. “El rendimiento general es bastante bueno,” dijo el Dr. Moses, que añadió que los “esperanzadores” resultados vistos con los SLF ultra-largos podría significar que la estrategia es una opción para el creciente número de oclusiones totales crónicas.

La seguridad de los SLF ultra-largos podría, en última instancia, depender de las habilidades de cada médico, dijo el Dr. Stephen G. Ellis, de Cleveland Clinic (Cleveland, OH), en comunicación por email con TCTMD. “Utilizando una buena técnica, podemos obtener muy buenos resultados con un buen SLF, con independencia de que las lesiones sean muy largas,” advirtió.

Además, “una buen prescripción antiplaquetaria prece ser nuestra mejor ‘defensa’ en estos casos,” dijo el Dr. Ellis que añadió que la “CABG-bypass aortocoronario con injerto debería de recomendarse a pacientes con puntuaciones altas en la escala SYNTAX o puntuaciones SYNTAX residuales altas anticipadas.”

Advirtió, no obstante, que el estudio contó con varios aspectos inusuales, incluido el guiado mediante IVIS (ecografía intravascular) para el 98% de las lesiones tratadas así como la incapacidad de descartar una diferencia en la trombosis del stent. Cabe destacar, subrayó, que el estudio sugiere que los investigadores “no realizaron la prueba estadística apropiada que confirmara que 50 mm son un buen valor de corte” para predecir los resultados.

Honda Y, Muramatsu T, Ito Y, et al. Impact of ultralong second-generation drug-eluting stent implantation. Cath and Cardiovasc Interv. 2015;Epub ahead of print.

Declaraciones:

• El Dr. Honda no declaró conflicto de interés alguno.
• El Dr. Moses dijo ser consultor de Abbott Vascular y Boston Scientific.
• El Dr. Ellis dijo ser consultor de Abbott Vascular, Boston Scientific y Medtronic.

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