伴随着新一代 DES 投入应用,超长支架与不良事件有关
先行发表于《导管和心血管介入》在线版的一项观察性研究表明,接受长度超过 50 毫米的新一代
DES 治疗的患者的 TLR 和 MACE 风险更高。
不过,济生会横滨市东部医院(日本横滨市)的 Yohsuke Honda, MD 及其同事表示,长度较短的 DES 对患者而言更“安全和可耐受”。
重点摘要 Dr. Stephen Ellis 称,良好的技术和双联抗血小板治疗的应用有助于改善超长 DES 的治疗结局。
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研究人员回顾了连续 1,669 例患者(平均年龄为 70 岁;74.5%为男性)的数据,这些患者共有 2,763 处病变,于 2009 年至 2013 年期间在其医疗机构接受了 PCI 治疗。本研究根据支架长度属于短(< 20 毫米;n = 745)、长(20-50 毫米;n = 758)还是超长(> 50毫米;n = 166)将患者进行分类。
支架类型包括:
- Xience V、Xience Prime 和 Xience Expedition (Abbott Vascular)
- Promus、Promus Element 和 Promus Premier (Boston Scientific)
- Nobori (Terumo)
- Resolute Integrity (Medtronic)
3 组患者根据冠心病危险因素等基线特征进行良好配对。与短 DES 和长 DES 相比,超长 DES 置入较少用于分叉 (P < .001) 或有支架内再狭窄 (P = .002) 的病变部位,更常用于治疗慢性完全闭塞 (P < .001)。
所有患者在行 PCI 前均服用了阿司匹林和氯吡格雷,并计划在置入 DES 后至少进行 1 年的双联抗血小板治疗。
TLR 和 MACE 率上升
经过平均 23.1 个月的随访后发现,接受超长 DES 治疗的患者的 TLR(主要终点)和 MACE(TLR、支架血栓和心源性死亡复合事件)率高于接受短 DES 和长 DES 的患者 (表 1)。
表 1。不同长度 DES 的平均 23.1 个月随访结局
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短 (n = 745) |
长 (n = 758) |
超长 (n = 166) |
P 值 |
TLR |
6.0% |
7.2% |
13.5% |
.001 |
心梗 |
1.3% |
1.2% |
1.8% |
.84 |
支架血栓 |
0.6% |
0.5% |
1.1% |
.46 |
心源性死亡 |
1.9% |
3.3% |
3.6% |
.17 |
MACE |
5.8% |
7.5% |
13.2% |
.001 |
Kaplan-Meier 分析还表明短
(8.1%)、长 (8.2%) 和超长 (5.8%) 组在支架置入后的出血学术研究联合会定义的重大出血率均相似(对数秩 P = .83)。
多变量分析显示,支架长度超过 50 毫米 (RR 1.67; 95% CI 1.07-2.55) 和血液透析 (RR 2.53; 95% CI 1.69-3.67) 都是 TLR 的预测因素。
超长 DES 与支架血栓风险升高不相关,但研究人员承认其样本量较小,因而可能制约其检出差异的能力。
结果“相当不错”
鉴于接受长度超过 50 毫米 DES 的患者的 TLR 及 MACE 率有所上升,研究人员总结称,临床医生“应尽可能避免采用超长 [第二代] DES 置入,特别是针对正在进行血液透析的患者”。
不过,哥伦比亚大学医学中心/威尔康乃尔医学中心(纽约州纽约市)的 Jeffrey W. Moses, MD 却在接受 TCTMD 的电话采访时表达了对这一建议的不同看法。
他说,尽管采用较长 DES 治疗的确增加了对 TLR 的需求,但是鉴于 4 年间死亡率较低,因此研究中所观察到的事件率尚属可接受范围。Dr. Moses 称:“整体表现相当不错。”他补充道,超长 DES 的“令人鼓舞的”的结果可能意味着该治疗策略是应对不断增加的慢性完全闭塞病例的解决方案。
克利夫兰诊所(俄亥俄州克利夫兰)的 Stephen G. Ellis, MD 在电子邮件中对 TCTMD 表示,超长 DES 安全与否可能最终取决于各个临床医生的技能。他指出:“如果医生具有良好技术,那么即使患者的病变很长,也可以在采用优质 DES 的情况下取得良好的治疗结果。”
此外,Dr. Ellis 说道:“优质抗血小板药似乎是我们对这些病例所能做出的最好‘防御’。”他补充道:“应当向 SYNTAX 较高或预期残留 SYNTAX 评分较高的患者推荐 CABG。”
不过,他警告称,本研究有几点不寻常之处,包括 98% 的病变治疗中采用了 IVUS 引导,以及无法排除支架血栓是否存在差异。他强调,重要的是,该研究表明研究人员“并没有做相应的统计测试来验证 50 毫米作为阈值”来预测结局是否适当。
来源:
Honda Y, Muramatsu T, Ito Y, et al.Impact of ultralong second-generation drug-eluting stent implantation.Cath and Cardiovasc Interv.2015;Epub ahead of print.
披露:
- Dr. Honda 自述与本研究无相关利益冲突。
- Dr. Moses 自述其担任 Abbott Vascular 和 Boston Scientific 的顾问。
- Dr. Ellis 自述其担任 Abbott Vascular、Boston Scientific 和 Medtronic 的顾问。
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